Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropeptydy pochodzące z jelit w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób kontrolnych

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Marcus Unger

Analiza ilościowa neuropeptydów pochodzących z jelit w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób z grupy kontrolnej

W poprzedniej pracy badacze analizowali stężenie peptydów pochodzących z jelit (greliny, polipeptydu trzustkowego [PP]) w surowicy pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Badacze wykazali, że wzór wydzielania różni się między pacjentami z PD a grupą kontrolną. Oprócz greliny i polipeptydu trzustkowego inne peptydy pochodzenia jelitowego (np. Glukagonopodobny peptyd 1 [GLP-1], amylina itp.) mogą być również istotne dla PD. Racjonalne uzasadnienie badania peptydów pochodzących z jelit w zaburzeniu neurologicznym choroby Parkinsona (PD) opiera się na następujących rozważaniach:

  • Receptory dla peptydów pochodzących z jelit ulegają ekspresji w strukturach ośrodkowego układu nerwowego (OUN), na które wpływa proces neurodegeneracyjny leżący u podstaw choroby Parkinsona
  • Peptydy pochodzące z jelit są zaangażowane w modulację wyższych funkcji mózgu (nastroju, funkcji poznawczych, zachowań związanych z nagrodą), które często ulegają zmianie w chorobie Parkinsona.
  • Wydzielanie peptydów jelitowych jest (współ)regulowane przez nerw błędny, który jest dysfunkcyjny w chorobie Parkinsona.
  • Niektóre peptydy pochodzące z jelit (grelina, GLP-1) stymulują neurogenezę i mogą zapobiegać śmierci komórek w chorobach neurodegeneracyjnych, w tym w chorobie Parkinsona.

Cel:

Pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego i surowicy w sposób wystandaryzowany w celu ilościowego pomiaru stężenia peptydów jelitowych (grelina, leptyna, glukozozależny peptyd insulinotropowy [GIP], GLP-1, amylina, PP, peptyd YY [PYY], i insulina). pytania naukowe:

  1. Czy stężenia tych peptydów jelitowych w płynie mózgowo-rdzeniowym (i surowicy) różnią się między pacjentami z PD a grupą kontrolną?
  2. Czy stężenia badanych peptydów w płynie mózgowo-rdzeniowym (oraz w surowicy) korelują z charakterystyką kliniczną i/lub epidemiologiczną badanych osób (wiek, płeć, BMI, czas trwania choroby, stopień upośledzenia ruchowego, obecność objawów pozamotorycznych, choroby współistniejące, przyjmowane leki itp.)?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saarland
      • Homburg / Saar, Saarland, Niemcy, 66421
        • Saarland University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Świadoma zgoda na udział
  • Zdolność zrozumienia ryzyka związanego z procedurami związanymi z badaniem
  • Dla kohorty PD: rozpoznanie (idiopatycznej) choroby Parkinsona

Główne kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Osoby niekompetentne do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani nakłuciu lędźwiowemu ze względów medycznych (małopłytkowość, antykoagulacja, zwiększone ciśnienie w czaszce)
  • Dla kohorty kontrolnej: obecność zaburzenia neurodegeneracyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowe kontrole
Choroba Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie greliny, leptyny, GIP, GLP-1, amyliny, PP, PYY i insuliny w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona tylko raz, po całonocnym poście między 7 a 8 rano. Procedura związana z badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu jednego dnia. Nie będzie kontynuacji.
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i odpowiedniej surowicy będą pobierane rano na czczo. Standaryzowane pobieranie próbek ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia potencjalnych czynników zakłócających (pora dnia, stan metaboliczny itp.). Próbki zostaną natychmiast zamrożone i będą przechowywane w temperaturze minus 20°C do czasu analizy. Próbki będą analizowane przy użyciu podejścia multipleksowego.
Miara wyniku zostanie oceniona tylko raz, po całonocnym poście między 7 a 8 rano. Procedura związana z badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu jednego dnia. Nie będzie kontynuacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj