- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01792193
Neuropeptydy pochodzące z jelit w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób kontrolnych
Analiza ilościowa neuropeptydów pochodzących z jelit w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób z grupy kontrolnej
W poprzedniej pracy badacze analizowali stężenie peptydów pochodzących z jelit (greliny, polipeptydu trzustkowego [PP]) w surowicy pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Badacze wykazali, że wzór wydzielania różni się między pacjentami z PD a grupą kontrolną. Oprócz greliny i polipeptydu trzustkowego inne peptydy pochodzenia jelitowego (np. Glukagonopodobny peptyd 1 [GLP-1], amylina itp.) mogą być również istotne dla PD. Racjonalne uzasadnienie badania peptydów pochodzących z jelit w zaburzeniu neurologicznym choroby Parkinsona (PD) opiera się na następujących rozważaniach:
- Receptory dla peptydów pochodzących z jelit ulegają ekspresji w strukturach ośrodkowego układu nerwowego (OUN), na które wpływa proces neurodegeneracyjny leżący u podstaw choroby Parkinsona
- Peptydy pochodzące z jelit są zaangażowane w modulację wyższych funkcji mózgu (nastroju, funkcji poznawczych, zachowań związanych z nagrodą), które często ulegają zmianie w chorobie Parkinsona.
- Wydzielanie peptydów jelitowych jest (współ)regulowane przez nerw błędny, który jest dysfunkcyjny w chorobie Parkinsona.
- Niektóre peptydy pochodzące z jelit (grelina, GLP-1) stymulują neurogenezę i mogą zapobiegać śmierci komórek w chorobach neurodegeneracyjnych, w tym w chorobie Parkinsona.
Cel:
Pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego i surowicy w sposób wystandaryzowany w celu ilościowego pomiaru stężenia peptydów jelitowych (grelina, leptyna, glukozozależny peptyd insulinotropowy [GIP], GLP-1, amylina, PP, peptyd YY [PYY], i insulina). pytania naukowe:
- Czy stężenia tych peptydów jelitowych w płynie mózgowo-rdzeniowym (i surowicy) różnią się między pacjentami z PD a grupą kontrolną?
- Czy stężenia badanych peptydów w płynie mózgowo-rdzeniowym (oraz w surowicy) korelują z charakterystyką kliniczną i/lub epidemiologiczną badanych osób (wiek, płeć, BMI, czas trwania choroby, stopień upośledzenia ruchowego, obecność objawów pozamotorycznych, choroby współistniejące, przyjmowane leki itp.)?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, Niemcy, 66421
- Saarland University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda na udział
- Zdolność zrozumienia ryzyka związanego z procedurami związanymi z badaniem
- Dla kohorty PD: rozpoznanie (idiopatycznej) choroby Parkinsona
Główne kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Osoby niekompetentne do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani nakłuciu lędźwiowemu ze względów medycznych (małopłytkowość, antykoagulacja, zwiększone ciśnienie w czaszce)
- Dla kohorty kontrolnej: obecność zaburzenia neurodegeneracyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowe kontrole
|
|
Choroba Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie greliny, leptyny, GIP, GLP-1, amyliny, PP, PYY i insuliny w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona tylko raz, po całonocnym poście między 7 a 8 rano. Procedura związana z badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu jednego dnia. Nie będzie kontynuacji.
|
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i odpowiedniej surowicy będą pobierane rano na czczo.
Standaryzowane pobieranie próbek ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia potencjalnych czynników zakłócających (pora dnia, stan metaboliczny itp.).
Próbki zostaną natychmiast zamrożone i będą przechowywane w temperaturze minus 20°C do czasu analizy.
Próbki będą analizowane przy użyciu podejścia multipleksowego.
|
Miara wyniku zostanie oceniona tylko raz, po całonocnym poście między 7 a 8 rano. Procedura związana z badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu jednego dnia. Nie będzie kontynuacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Studie 139/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone