Suolistosta peräisin olevat neuropeptidit Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnesteessä ja terveet kontrollit
keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Marcus Unger
Suolistosta peräisin olevien neuropeptidien kvantitatiivinen analyysi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnesteessä (CSF) ja terveet kontrollit
Aiemmassa työssä tutkijat analysoivat suolesta peräisin olevien peptidien (greliini, haiman polypeptidi [PP]) pitoisuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden seerumissa. Tutkijat ovat osoittaneet, että erityskuvio vaihtelee PD-potilaiden ja kontrollien välillä. Greliinin ja haimapolypeptidin lisäksi muita suolistosta peräisin olevia peptidejä (esim. Glukagonin kaltaiset peptidit 1 [GLP-1], amyliini jne.) voivat olla merkityksellisiä myös PD:lle. Suolesta peräisin olevien peptidien tutkiminen Parkinsonin taudin neurologisessa häiriössä (PD) perustuu seuraaviin näkökohtiin:
- Suolistosta peräisin olevien peptidien reseptorit ilmentyvät keskushermoston (CNS) rakenteissa, joihin Parkinsonin taudin taustalla oleva hermostoa rappeuttava prosessi vaikuttaa
- Suolistosta peräisin olevat peptidit osallistuvat korkeampien aivotoimintojen (mieliala, kognitio, palkitsemiseen liittyvä käyttäytyminen) modulaatioon, jotka muuttuvat usein Parkinsonin taudissa.
- Suolen peptidien eritystä (yhteis)säätelee emätinhermo, joka on toimintahäiriöinen Parkinsonin taudissa.
- Tietyt suolistosta peräisin olevat peptidit (greliini, GLP-1) stimuloivat neurogeneesiä ja saattavat pystyä estämään solukuolemaa hermostoa rappeutuvissa sairauksissa, mukaan lukien Parkinsonin tauti.
Tavoite:
CSF- ja seeruminäytteiden kerääminen standardoidulla tavalla suolistosta peräisin olevien peptidien (greliini, leptiini, glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen peptidi [GIP], GLP-1, amyliini, PP, peptidi YY [PYY]) pitoisuuden mittaamiseksi kvantitatiivisesti, ja insuliini). Tieteelliset kysymykset:
- Eroavatko näiden suoliston peptidien CSF- (ja seerumi) pitoisuudet PD-potilaiden ja kontrollien välillä?
- Korreloivatko tutkittujen peptidien aivo-selkäydinnesteen (ja seerumin) pitoisuudet tutkittavien kliinisten ja/tai epidemiologisten ominaisuuksien kanssa (ikä, sukupuoli, BMI, taudin kesto, motoristen vajaatoiminnan vakavuus, ei-motoristen oireiden esiintyminen, rinnakkaissairaudet, lääkitys , jne.)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, Saksa, 66421
- Saarland University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
- Kyky ymmärtää opintoihin liittyvien toimenpiteiden riskit
- PD-kohortti: (idiopaattisen) Parkinsonin taudin diagnoosi
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kohteet, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joille ei voida tehdä lannepunktiota lääketieteellisistä syistä (trombosytopenia, antikoagulaatio, kohonnut kallonpaine)
- Kontrollikohortti: hermostoa rappeuttavan häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet kontrollit
|
|
Parkinsonin tauti
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinin, leptiinin, GIP:n, GLP-1:n, amyliinin, PP:n, PYY:n ja insuliinin CSF ja seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan vain kerran, yön yli paaston jälkeen kello 7 ja 8 välillä. Opintoihin liittyvä toimenpide suoritetaan yhtenä päivänä. Seuranta ei tule olemaan.
|
CSF ja vastaavat seeruminäytteet otetaan paastotilassa aamulla.
Standardoitu näytteiden kerääminen on ratkaisevan tärkeää mahdollisten sekaannusten välttämiseksi (päivällä, aineenvaihdunnan tila jne.).
Näytteet pakastetaan välittömästi ja säilytetään -20 °C:ssa analyysiin asti.
Näytteet analysoidaan käyttämällä multipleksointimenetelmää.
|
Tulosmittaus arvioidaan vain kerran, yön yli paaston jälkeen kello 7 ja 8 välillä. Opintoihin liittyvä toimenpide suoritetaan yhtenä päivänä. Seuranta ei tule olemaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Studie 139/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .