Tarmafledte neuropeptider i cerebrospinalvæske hos patienter med Parkinsons sygdom og sunde kontroller
Kvantitativ analyse af tarm-afledte neuropeptider i cerebrospinalvæske (CSF) hos patienter med Parkinsons sygdom og sunde kontroller
I tidligere arbejde analyserede efterforskerne koncentrationen af tarmafledte peptider (ghrelin, pancreaspolypeptid [PP]) i serum fra patienter med Parkinsons sygdom (PD). Forskerne har vist, at sekretionsmønsteret er forskelligt mellem PD-patienter og kontroller. Udover ghrelin og pancreaspolypeptider andre tarm-afledte peptider (f.eks. Glukagon-lignende peptid 1[GLP-1], Amylin osv.) kan også være relevant for PD. Det rationelle at undersøge tarm-afledte peptider i den neurologiske lidelse Parkinsons sygdom (PD) er baseret på følgende overvejelser:
- Receptorer for tarm-afledte peptider udtrykkes i centralnervesystemet (CNS) strukturer, der er påvirket af den neurodegenerative proces, der ligger til grund for Parkinsons sygdom
- Tarm-afledte peptider er involveret i moduleringen af højere hjernefunktioner (humør, kognition, belønningsrelateret adfærd), som ofte ændres ved Parkinsons sygdom.
- Sekretionen af tarmpeptider (co-)reguleres af vagusnerven, der er dysfunktionel ved Parkinsons sygdom.
- Visse tarm-afledte peptider (ghrelin, GLP-1) stimulerer neurogenese og kan muligvis forhindre celledød i neurodegenerative lidelser, herunder Parkinsons sygdom.
Objektiv:
Indsamling af CSF- og serumprøver på en standardiseret måde for kvantitativt at måle koncentrationen af tarm-afledte peptider (ghrelin, leptin, glucoseafhængigt insulinotropt peptid [GIP], GLP-1, amylin, PP, peptid YY [PYY], og insulin). Videnskabelige spørgsmål:
- Er CSF (og serum) koncentrationer af disse tarmpeptider forskellige mellem PD patienter og kontroller?
- Er CSF (og serum) koncentrationer af de undersøgte peptider korreleret med kliniske og/eller epidemiologiske karakteristika hos de undersøgte forsøgspersoner (alder, køn, BMI, sygdomsvarighed, sværhedsgraden af motoriske svækkelser, tilstedeværelse af ikke-motoriske symptomer, komorbiditeter, medicin , etc.)?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg / Saar, Saarland, Tyskland, 66421
- Saarland University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Informeret samtykke til deltagelse
- Evne til at forstå risici ved undersøgelsesrelaterede procedurer
- For PD-kohorte: diagnose af (idiopatisk) Parkinsons sygdom
Vigtigste ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Emner, der er inkompetente til at give informeret samtykke
- Personer, der ikke kan gennemgå en lumbalpunktur af medicinske årsager (trombocytopeni, antikoagulering, øget kranietryk)
- For kontrolkohorte: tilstedeværelse af en neurodegenerativ lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sund kontrol
|
|
Parkinsons sygdom
Patienter med Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF og serumkoncentration af ghrelin, leptin, GIP, GLP-1, amylin, PP, PYY og insulin
Tidsramme: Resultatmålet vil kun blive vurderet én gang, efter en faste natten over mellem kl. 7 og 8. Studierelateret procedure vil blive udført på én enkelt dag. Der vil ikke være nogen opfølgning.
|
CSF og tilsvarende serumprøver vil blive indsamlet i fastende tilstand om morgenen.
En standardiseret samling af prøverne er afgørende for at undgå potentielle konfoundere (dagtid, metabolisk tilstand osv.).
Prøver fryses straks og opbevares ved minus 20°C indtil analyse.
Prøver vil blive analyseret ved hjælp af en multipleks tilgang.
|
Resultatmålet vil kun blive vurderet én gang, efter en faste natten over mellem kl. 7 og 8. Studierelateret procedure vil blive udført på én enkelt dag. Der vil ikke være nogen opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Studie 139/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .