Aus dem Darm stammende Neuropeptide in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten mit Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen
16. März 2016 aktualisiert von: Dr. Marcus Unger
Quantitative Analyse von aus dem Darm stammenden Neuropeptiden in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) von Patienten mit Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen
In früheren Arbeiten analysierten die Forscher die Konzentration von aus dem Darm stammenden Peptiden (Ghrelin, Pankreas-Polypeptid [PP]) im Serum von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Die Forscher haben gezeigt, dass sich das Sekretionsmuster zwischen PD-Patienten und Kontrollpersonen unterscheidet. Neben Ghrelin und Pankreas-Polypeptid sind auch andere aus dem Darm stammende Peptide (z. B. Glucagon-like-Peptide 1[GLP-1], Amylin usw.) könnten ebenfalls für die Parkinson-Krankheit relevant sein. Der Grund, aus dem Darm stammende Peptide bei der neurologischen Erkrankung Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen, basiert auf den folgenden Überlegungen:
- Rezeptoren für aus dem Darm stammende Peptide werden in Strukturen des Zentralnervensystems (ZNS) exprimiert, die von dem neurodegenerativen Prozess betroffen sind, der der Parkinson-Krankheit zugrunde liegt
- Aus dem Darm stammende Peptide sind an der Modulation höherer Gehirnfunktionen (Stimmung, Kognition, belohnungsbezogenes Verhalten) beteiligt, die bei der Parkinson-Krankheit häufig verändert sind.
- Die Sekretion von Darmpeptiden wird durch den Vagusnerv (ko-)reguliert, der bei der Parkinson-Krankheit funktionsgestört ist.
- Bestimmte aus dem Darm stammende Peptide (Ghrelin, GLP-1) stimulieren die Neurogenese und könnten möglicherweise den Zelltod bei neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit, verhindern.
Zielsetzung:
Sammlung von CSF- und Serumproben auf standardisierte Weise, um die Konzentration von aus dem Darm stammenden Peptiden (Ghrelin, Leptin, glukoseabhängiges insulinotropes Peptid [GIP], GLP-1, Amylin, PP, Peptid YY [PYY], und Insulin). Wissenschaftliche Fragen:
- Unterscheiden sich die CSF- (und Serum-)Konzentrationen dieser Darmpeptide zwischen PD-Patienten und Kontrollpersonen?
- Korrelieren die Liquor- (und Serum-)Konzentrationen der untersuchten Peptide mit klinischen und/oder epidemiologischen Merkmalen der untersuchten Probanden (Alter, Geschlecht, BMI, Krankheitsdauer, Schwere motorischer Beeinträchtigungen, Vorliegen nichtmotorischer Symptome, Komorbiditäten, Medikamente). , usw.)?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saarland
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Homburg / Saar, Saarland, Deutschland, 66421
- Saarland University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Beschreibung
Haupteinschlusskriterien:
- Einverständniserklärung zur Teilnahme
- Fähigkeit, die Risiken studienbezogener Verfahren zu verstehen
- Für die PD-Kohorte: Diagnose der (idiopathischen) Parkinson-Krankheit
Hauptausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Personen, bei denen aus medizinischen Gründen (Thrombozytopenie, Antikoagulation, erhöhter Schädeldruck) keine Lumbalpunktion durchgeführt werden kann
- Für die Kontrollkohorte: Vorliegen einer neurodegenerativen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Gesunde Kontrollen
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Parkinson-Krankheit
Patienten mit Parkinson-Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Liquor- und Serumkonzentration von Ghrelin, Leptin, GIP, GLP-1, Amylin, PP, PYY und Insulin
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nur einmal nach einer Fastennacht zwischen 7 und 8 Uhr morgens bewertet. Der studienbezogene Eingriff wird an einem einzigen Tag durchgeführt. Es wird keine Nachverfolgung geben.
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Liquor- und entsprechende Serumproben werden morgens im nüchternen Zustand entnommen.
Eine standardisierte Sammlung der Proben ist entscheidend, um potenzielle Störfaktoren (Tageszeit, Stoffwechselzustand usw.) zu vermeiden.
Die Proben werden sofort eingefroren und bis zur Analyse bei minus 20 °C aufbewahrt.
Die Proben werden mithilfe eines Multiplex-Ansatzes analysiert.
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Das Ergebnismaß wird nur einmal nach einer Fastennacht zwischen 7 und 8 Uhr morgens bewertet. Der studienbezogene Eingriff wird an einem einzigen Tag durchgeführt. Es wird keine Nachverfolgung geben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Studie 139/12
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