Úmrtnost u necystické fibrózy Bronchiektázie
18. února 2013 aktualizováno: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mortalita u necystické fibrózy Bronchiektázie: dlouhodobá kohortová analýza
V této studii jsme analyzovali celkové přežití u všech nově diagnostikovaných pacientů s bronchiektáziemi bez cystické fibrózy od června 2006.
Výzkumníci chtěli potvrdit známé rizikové faktory, jako je věk, pohlaví, kuřácká anamnéza a Pseudomonas aeruginosa, a zhodnotit dopad na přežití etiologie, počet různých bakteriologických druhů v retrospektivním a prospektivním sputu, užívání azithromycinu a přítomnost/rozvoj plicní hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
253
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
necystická fibróza bronchiektázie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinicky významnou a rentgenologicky prokázanou bronchiektázií
- CT vyšetření hrudníku potvrdilo přítomnost bronchiektatických lézí a mělo příznaky chronického produktivního kašle
- Bronchiektázie byla považována za přítomnou, pokud existovalo jedno nebo více z následujících kritérií: bronchoarteriální poměr větší než 1, chybějící zúžení průdušek a zobrazení průdušek do 1 cm od žeberní nebo paravertebrální pleury nebo přiléhající k mediastinální pleuře
Kritéria vyloučení:
- diagnostika cystické fibrózy
- základní nádorový problém způsobující bronchiektatické léze (postradioterapie, sekundární imunodeficience v důsledku chemoterapie nebo postinfekční v důsledku nádorové obstrukce)
- pacientů s asymptomatickou trakční bronchiektázií způsobenou intersticiálním plicním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 6 let 4 měsíce
|
6 let 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikace rizikových faktorů pro NCFB
Časové okno: 6 let 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé chtěli potvrdit známé rizikové faktory, jako je věk, pohlaví, historie kouření a Pseudomonas aeruginosa.
|
6 let 4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte příčinu smrti
Časové okno: 6 let 4 měsíce
|
Pokud došlo k úmrtí, byla dokumentace pacienta přehodnocena, aby se zjistila příčina smrti.
|
6 let 4 měsíce
|
|
identifikace rizikových faktorů pro přežití NCFB
Časové okno: 6 let 4 měsíce
|
Výzkumníci budou hodnotit vliv etiologie, počtu různých bakteriologických druhů v retrospektivním a prospektivním sputu, užívání azithromycinu a přítomnosti/vývoje plicní hypertenze na přežití.
|
6 let 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B51060 (JINÝ: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .