Mortalidad en bronquiectasias sin fibrosis quística
18 de febrero de 2013 actualizado por: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mortalidad en bronquiectasias sin fibrosis quística: un análisis de cohortes a largo plazo
En este estudio analizamos la supervivencia global de todos los pacientes recién diagnosticados con bronquiectasias sin fibrosis quística desde junio de 2006 en adelante.
Los investigadores querían confirmar los factores de riesgo conocidos como la edad, el sexo, los antecedentes de tabaquismo y Pseudomonas aeruginosa y evaluar el impacto en la supervivencia de la etiología, el número de diferentes especies bacteriológicas en esputos retrospectivos y prospectivos, el uso de azitromicina y la presencia/desarrollo de hipertensión pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
253
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
bronquiectasias sin fibrosis quística
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con bronquiectasias clínicamente significativas y radiológicamente comprobadas
- Tomografía computarizada de tórax que confirmó la presencia de lesiones bronquiectasicas y tenía síntomas de tos productiva crónica
- Se consideró que había bronquiectasias si había uno o más de los siguientes criterios: una relación broncoarterial superior a 1, falta de disminución de los bronquios y visualización de bronquios dentro de 1 cm de la pleura costal o paravertebral o colindando con la pleura mediastínica
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de fibrosis quística
- problema tumoral subyacente causante de las lesiones bronquiectasicas (posradioterapia, inmunodeficiencia secundaria por quimioterapia o posinfecciosa por obstrucción tumoral)
- pacientes con bronquiectasias por tracción asintomáticas causadas por enfermedad pulmonar intersticial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 6 años 4 meses
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6 años 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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identificación de factores de riesgo para NCFB
Periodo de tiempo: 6 años 4 meses
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Los investigadores querían confirmar los factores de riesgo conocidos, como la edad, el sexo, los antecedentes de tabaquismo y Pseudomonas aeruginosa.
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6 años 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar causa de muerte
Periodo de tiempo: 6 años 4 meses
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Si ocurría la muerte, se reevaluaba el expediente del paciente para identificar la causa de la muerte.
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6 años 4 meses
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identificación de factores de riesgo para la supervivencia de NCFB
Periodo de tiempo: 6 años 4 meses
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Los investigadores evaluarán el impacto de la etiología, el número de diferentes especies bacteriológicas en esputos retrospectivos y prospectivos, el uso de azitromicina y la presencia/desarrollo de hipertensión pulmonar en la supervivencia.
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6 años 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B51060 (OTRO: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
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