非嚢胞性線維症気管支拡張症の死亡率
2013年2月18日 更新者：Dr. Lieven Dupont、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
非嚢胞性線維症気管支拡張症の死亡率：長期コホート分析
この研究では、2006 年 6 月以降に新たに診断された非嚢胞性線維症気管支拡張症患者全員の全生存期間を分析しました。
研究者らは、年齢、性別、喫煙歴、緑膿菌などの既知の危険因子を確認し、病因の生存、遡及的および将来的喀痰中のさまざまな細菌種の数、アジスロマイシンの使用、肺高血圧症の存在/発症に対する影響を評価したいと考えていました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
253
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非嚢胞性線維症気管支拡張症
説明
包含基準:
- 臨床的に重大かつ放射線学的に証明された気管支拡張症を患っている患者
- 胸部CTスキャンにより気管支拡張病変の存在が確認され、慢性湿性咳嗽の症状があった
- 以下の基準が 1 つ以上ある場合、気管支拡張症が存在するとみなされました：気管支動脈比が 1 より大きい、気管支が先細になっていない、胸膜または脊椎傍胸膜から 1 cm 以内にある、または縦隔胸膜に隣接している気管支が可視化されている
除外基準:
- 嚢胞性線維症の診断
- 気管支拡張病変を引き起こす根本的な腫瘍の問題（放射線療法後、化学療法による二次免疫不全、または腫瘍閉塞による感染後）
- 間質性肺疾患による無症候性牽引性気管支拡張症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：6年4ヶ月
|
6年4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NCFB の危険因子の特定
時間枠：6年4ヶ月
|
研究者らは、年齢、性別、喫煙歴、緑膿菌などの既知の危険因子を確認したいと考えていました。
|
6年4ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死因を特定する
時間枠：6年4ヶ月
|
死亡した場合は、死因を特定するために患者ファイルが再評価されました。
|
6年4ヶ月
|
|
NCFB生存のための危険因子の特定
時間枠：6年4ヶ月
|
研究者らは、病因、遡及的および将来的喀痰中のさまざまな細菌種の数、アジスロマイシンの使用、および肺高血圧症の存在/発症が生存に及ぼす影響を評価する予定である。
|
6年4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月18日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。