Sterfte bij niet-cystische fibrose Bronchiëctasie
18 februari 2013 bijgewerkt door: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sterfte bij niet-cystische fibrose Bronchiëctasie: een cohortanalyse op lange termijn
In deze studie analyseerden we de totale overleving voor alle nieuw gediagnosticeerde patiënten met niet-cystische fibrose bronchiëctasie vanaf juni 2006.
De onderzoekers wilden de bekende risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis en Pseudomonas aeruginosa bevestigen en de impact op overleving van etiologie, aantal verschillende bacteriologische soorten in retrospectieve en prospectieve sputa, azithromycinegebruik en aanwezigheid/ontwikkeling van pulmonale hypertensie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
253
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
niet-cystische fibrose bronchiëctasie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch significante en radiologisch bewezen bronchiëctasie
- CT-scan van de borst bevestigde de aanwezigheid van bronchiëctatische laesies en vertoonde symptomen van chronische productieve hoest
- Bronchiëctasie werd geacht aanwezig te zijn als er sprake was van een of meer van de volgende criteria: een broncho-arteriële ratio groter dan 1, ontbreken van taps toelopende bronchiën en visualisatie van bronchiën binnen 1 cm van costale of paravertebrale pleura of grenzend aan de mediastinale pleura
Uitsluitingscriteria:
- diagnose cystische fibrose
- onderliggend tumorprobleem dat de bronchiëctische laesies veroorzaakt (postradiotherapie, secundaire immunodeficiëntie als gevolg van chemotherapie of postinfectieus als gevolg van tumorobstructie)
- patiënten met asymptomatische tractiebronchiëctasie veroorzaakt door interstitiële longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 6 jaar 4 maanden
|
6 jaar 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie van risicofactoren voor NCFB
Tijdsspanne: 6 jaar 4 maanden
|
De onderzoekers wilden de bekende risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis en Pseudomonas aeruginosa bevestigen.
|
6 jaar 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de doodsoorzaak
Tijdsspanne: 6 jaar 4 maanden
|
Bij overlijden werd het patiëntendossier opnieuw beoordeeld om de doodsoorzaak vast te stellen.
|
6 jaar 4 maanden
|
|
identificatie van risicofactoren voor het overleven van NCFB
Tijdsspanne: 6 jaar 4 maanden
|
De onderzoekers zullen de impact evalueren van de etiologie, het aantal verschillende bacteriologische soorten in retrospectieve en prospectieve sputa, het gebruik van azitromycine en de aanwezigheid/ontwikkeling van pulmonale hypertensie op de overleving.
|
6 jaar 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B51060 (ANDER: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .