Dødelighed ved ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
18. februar 2013 opdateret af: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dødelighed i ikke-cystisk fibrose bronkiektasi: en langsigtet kohorteanalyse
I denne undersøgelse analyserede vi den samlede overlevelse for alle nydiagnosticerede patienter med bronkiektasi fra ikke-cystisk fibrose fra juni 2006 og fremefter.
Efterforskerne ønskede at bekræfte de kendte risikofaktorer såsom alder, køn, rygehistorie og Pseudomonas aeruginosa og evaluere indvirkningen på overlevelse af ætiologi, antallet af forskellige bakteriologiske arter i retrospektiv og prospektiv sputa, azithromycinbrug og tilstedeværelse/udvikling af pulmonal hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
253
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk signifikant og radiologisk dokumenteret bronkiektasi
- CT-scanning af brystet, der bekræfter tilstedeværelsen af bronkiektatiske læsioner og havde symptomer på kronisk produktiv hoste
- Bronkiektasi blev anset for at være til stede, hvis der var et eller flere af følgende kriterier: et bronchoarterielt forhold større end 1, manglende tilspidsning af bronkierne og visualisering af bronkier inden for 1 cm fra costal eller paravertebral pleura eller stødende til den mediastinale pleura
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af cystisk fibrose
- underliggende tumorproblem, der forårsager de bronkiektatiske læsioner (postradioterapi, sekundær immundefekt på grund af kemoterapi eller postinfektiøs på grund af tumorobstruktion)
- patienter med asymptomatisk traction bronchiectasis forårsaget af interstitiel lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
6 år 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktor identifikation for NCFB
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
Efterforskerne ønskede at bekræfte de kendte risikofaktorer som alder, køn, rygehistorie og Pseudomonas aeruginosa.
|
6 år 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer dødsårsagen
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
Hvis døden indtraf, blev patientjournalen revurderet for at identificere dødsårsagen.
|
6 år 4 måneder
|
|
risikofaktor identifikation for overlevelse af NCFB
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
Forskerne vil evaluere indvirkningen af ætiologi, antallet af forskellige bakteriologiske arter i retrospektiv og prospektiv sputa, azithromycinbrug og tilstedeværelse/udvikling af pulmonal hypertension på overlevelse.
|
6 år 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B51060 (ANDET: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .