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Mortalidade em bronquiectasias não fibrocísticas

18 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mortalidade em bronquiectasias sem fibrose cística: uma análise de coorte de longo prazo

Neste estudo, analisamos a sobrevida global de todos os pacientes recém-diagnosticados com bronquiectasia não fibrocística a partir de junho de 2006. Os investigadores queriam confirmar os fatores de risco conhecidos, como idade, sexo, história de tabagismo e Pseudomonas aeruginosa e avaliar o impacto na sobrevida da etiologia, número de diferentes espécies bacteriológicas em escarro retrospectivo e prospectivo, uso de azitromicina e presença/desenvolvimento de hipertensão pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

253

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

bronquiectasia não fibrocística

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com bronquiectasias clinicamente significativas e radiologicamente comprovadas
  • Tomografia computadorizada de tórax confirmando a presença de lesões bronquiectásicas e apresentava sintomas de tosse produtiva crônica
  • A bronquiectasia foi considerada presente se houvesse um ou mais dos seguintes critérios: relação broncoarterial maior que 1, falta de afunilamento dos brônquios e visualização dos brônquios a 1 cm da pleura costal ou paravertebral ou adjacente à pleura mediastinal

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de fibrose cística
  • problema tumoral subjacente que causa as lesões bronquiectásicas (pós-radioterapia, imunodeficiência secundária devido à quimioterapia ou pós-infecciosa devido a obstrução tumoral)
  • pacientes com bronquiectasia de tração assintomática causada por doença pulmonar intersticial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: 6 anos 4 meses
6 anos 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação do fator de risco para NCFB
Prazo: 6 anos 4 meses
Os investigadores queriam confirmar os fatores de risco conhecidos, como idade, sexo, histórico de tabagismo e Pseudomonas aeruginosa.
6 anos 4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique a causa da morte
Prazo: 6 anos 4 meses
Se ocorreu óbito, o prontuário do paciente foi reavaliado para identificar a causa da morte.
6 anos 4 meses
identificação do fator de risco para a sobrevivência de NCFB
Prazo: 6 anos 4 meses
Os investigadores irão avaliar o impacto da etiologia, número de diferentes espécies bacteriológicas na expectoração retrospectiva e prospectiva, uso de azitromicina e presença/desenvolvimento de hipertensão pulmonar na sobrevida.
6 anos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B51060 (OUTRO: Belgium: Institutional Review Board)
  • B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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