- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01792427
Mortalidade em bronquiectasias não fibrocísticas
18 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mortalidade em bronquiectasias sem fibrose cística: uma análise de coorte de longo prazo
Neste estudo, analisamos a sobrevida global de todos os pacientes recém-diagnosticados com bronquiectasia não fibrocística a partir de junho de 2006.
Os investigadores queriam confirmar os fatores de risco conhecidos, como idade, sexo, história de tabagismo e Pseudomonas aeruginosa e avaliar o impacto na sobrevida da etiologia, número de diferentes espécies bacteriológicas em escarro retrospectivo e prospectivo, uso de azitromicina e presença/desenvolvimento de hipertensão pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
253
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
bronquiectasia não fibrocística
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com bronquiectasias clinicamente significativas e radiologicamente comprovadas
- Tomografia computadorizada de tórax confirmando a presença de lesões bronquiectásicas e apresentava sintomas de tosse produtiva crônica
- A bronquiectasia foi considerada presente se houvesse um ou mais dos seguintes critérios: relação broncoarterial maior que 1, falta de afunilamento dos brônquios e visualização dos brônquios a 1 cm da pleura costal ou paravertebral ou adjacente à pleura mediastinal
Critério de exclusão:
- diagnóstico de fibrose cística
- problema tumoral subjacente que causa as lesões bronquiectásicas (pós-radioterapia, imunodeficiência secundária devido à quimioterapia ou pós-infecciosa devido a obstrução tumoral)
- pacientes com bronquiectasia de tração assintomática causada por doença pulmonar intersticial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 6 anos 4 meses
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6 anos 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
identificação do fator de risco para NCFB
Prazo: 6 anos 4 meses
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Os investigadores queriam confirmar os fatores de risco conhecidos, como idade, sexo, histórico de tabagismo e Pseudomonas aeruginosa.
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6 anos 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique a causa da morte
Prazo: 6 anos 4 meses
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Se ocorreu óbito, o prontuário do paciente foi reavaliado para identificar a causa da morte.
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6 anos 4 meses
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identificação do fator de risco para a sobrevivência de NCFB
Prazo: 6 anos 4 meses
|
Os investigadores irão avaliar o impacto da etiologia, número de diferentes espécies bacteriológicas na expectoração retrospectiva e prospectiva, uso de azitromicina e presença/desenvolvimento de hipertensão pulmonar na sobrevida.
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6 anos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B51060 (OUTRO: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
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