Mortalità nelle bronchiectasie da fibrosi non cistica
18 febbraio 2013 aggiornato da: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mortalità nelle bronchiectasie da fibrosi non cistica: un'analisi di coorte a lungo termine
In questo studio abbiamo analizzato la sopravvivenza globale per tutti i pazienti di nuova diagnosi con bronchiectasie di fibrosi non cistica dal giugno 2006 in poi.
I ricercatori volevano confermare i fattori di rischio noti come età, sesso, storia del fumo e Pseudomonas aeruginosa e valutare l'impatto sulla sopravvivenza dell'eziologia, il numero di diverse specie batteriologiche nell'espettorato retrospettivo e prospettico, l'uso di azitromicina e la presenza/sviluppo di ipertensione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
253
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bronchiectasie di fibrosi non cistica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con bronchiectasie clinicamente significative e radiologicamente provate
- Scansione TC del torace che conferma la presenza di lesioni bronchiettatiche e presentava sintomi di tosse produttiva cronica
- La bronchiectasia era considerata presente se c'era uno o più dei seguenti criteri: un rapporto broncoarterioso maggiore di 1, mancanza di assottigliamento dei bronchi e visualizzazione dei bronchi entro 1 cm dalla pleura costale o paravertebrale o a ridosso della pleura mediastinica
Criteri di esclusione:
- diagnosi di fibrosi cistica
- problema tumorale sottostante che causa le lesioni bronchiettatiche (postradioterapia, immunodeficienza secondaria dovuta a chemioterapia o postinfettiva dovuta a ostruzione tumorale)
- pazienti con bronchiectasie da trazione asintomatiche causate da malattia polmonare interstiziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 anni 4 mesi
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6 anni 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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identificazione dei fattori di rischio per NCFB
Lasso di tempo: 6 anni 4 mesi
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I ricercatori volevano confermare i fattori di rischio noti come età, sesso, storia del fumo e Pseudomonas aeruginosa.
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6 anni 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare la causa della morte
Lasso di tempo: 6 anni 4 mesi
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Se si verificava la morte, la cartella del paziente veniva rivalutata per identificare la causa della morte.
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6 anni 4 mesi
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identificazione dei fattori di rischio per la sopravvivenza di NCFB
Lasso di tempo: 6 anni 4 mesi
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Gli investigatori valuteranno l'impatto dell'eziologia, il numero di diverse specie batteriologiche nell'espettorato retrospettivo e prospettico, l'uso di azitromicina e la presenza/sviluppo di ipertensione polmonare sulla sopravvivenza.
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6 anni 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B51060 (ALTRO: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
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