Kuolleisuus ei-kystisessä fibroosissa bronkiektaasia
maanantai 18. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ei-kystisen fibroosin keuhkoputkentulehduksen kuolleisuus: pitkän aikavälin kohorttianalyysi
Tässä tutkimuksessa analysoimme kaikkien äskettäin diagnosoitujen ei-kystisen fibroosin bronkiektaasipotilaiden kokonaiseloonjäämistä kesäkuusta 2006 alkaen.
Tutkijat halusivat vahvistaa tunnetut riskitekijät, kuten ikä, sukupuoli, tupakointihistoria ja Pseudomonas aeruginosa, ja arvioida vaikutusta etiologian eloonjäämiseen, eri bakteriologisten lajien määrää retrospektiivisessä ja prospektiivisessa sputassa, atsitromysiinin käyttöä ja keuhkoverenpainetaudin esiintymistä/kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä ja radiologisesti todistettu keuhkoputkentulehdus
- Rintakehän CT-skannaus, joka vahvisti keuhkoputkien vaurioiden esiintymisen ja sillä oli kroonisen tuottavan yskän oireita
- Bronkiektaasi katsottiin esiintyvän, jos yksi tai useampi seuraavista kriteereistä oli: bronkovaltimosuhde suurempi kuin 1, keuhkoputkien kapenemisen puute ja keuhkoputkien visualisointi 1 cm:n etäisyydellä kylki- tai paravertebraalisesta keuhkopussista tai välikarsinaa vasten.
Poissulkemiskriteerit:
- kystisen fibroosin diagnoosi
- taustalla oleva kasvainongelma, joka aiheuttaa bronkiektaattisia vaurioita (sädehoidon jälkeinen sekundaarinen immuunipuutos kemoterapiasta tai infektion jälkeinen tuumoritukos)
- potilaat, joilla on interstitiaalisen keuhkosairauden aiheuttama oireeton vetokeuhkoputkentulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta 4 kuukautta
|
6 vuotta 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijöiden tunnistaminen NCFB:lle
Aikaikkuna: 6 vuotta 4 kuukautta
|
Tutkijat halusivat vahvistaa tunnetut riskitekijät, kuten ikä, sukupuoli, tupakointihistoria ja Pseudomonas aeruginosa.
|
6 vuotta 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista kuolinsyy
Aikaikkuna: 6 vuotta 4 kuukautta
|
Jos kuolema tapahtui, potilastiedostot arvioitiin uudelleen kuolinsyyn selvittämiseksi.
|
6 vuotta 4 kuukautta
|
|
riskitekijöiden tunnistaminen NCFB:n selviytymiselle
Aikaikkuna: 6 vuotta 4 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat etiologian, eri bakteriologisten lajien lukumäärän retrospektiivisessä ja prospektiivisessa sputassa, atsitromysiinin käytön ja keuhkoverenpainetaudin esiintymisen/kehityksen vaikutusta eloonjäämiseen.
|
6 vuotta 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B51060 (MUUTA: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .