Dødelighet ved ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
18. februar 2013 oppdatert av: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dødelighet ved ikke-cystisk fibrose bronkiektasi: en langsiktig kohortanalyse
I denne studien analyserte vi den totale overlevelsen for alle nylig diagnostiserte pasienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi fra juni 2006 og utover.
Etterforskerne ønsket å bekrefte de kjente risikofaktorene som alder, kjønn, røykehistorie og Pseudomonas aeruginosa og evaluere innvirkningen på overlevelse av etiologi, antall forskjellige bakteriologiske arter i retrospektiv og prospektiv sputa, bruk av azitromycin og tilstedeværelse/utvikling av pulmonal hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
253
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk signifikant og radiologisk påvist bronkiektasi
- CT-skanning av brystet som bekreftet tilstedeværelsen av bronkiektatiske lesjoner og hadde symptomer på kronisk produktiv hoste
- Bronkiektasi ble ansett for å være tilstede hvis det var ett eller flere av følgende kriterier: et bronkoarterielt forhold større enn 1, mangel på avsmalning av bronkiene og visualisering av bronkier innenfor 1 cm fra costal eller paravertebral pleura eller støtende til mediastinal pleura
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av cystisk fibrose
- underliggende tumorproblem som forårsaker bronkiektatiske lesjoner (postradioterapi, sekundær immunsvikt på grunn av kjemoterapi eller postinfeksiøs på grunn av tumorobstruksjon)
- pasienter med asymptomatisk traction bronchiectasis forårsaket av interstitiell lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
6 år 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktoridentifikasjon for NCFB
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
Etterforskerne ønsket å bekrefte de kjente risikofaktorene som alder, kjønn, røykehistorie og Pseudomonas aeruginosa.
|
6 år 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser dødsårsaken
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
Hvis døden inntraff, ble pasientmappen revurdert for å identifisere dødsårsaken.
|
6 år 4 måneder
|
|
risikofaktoridentifikasjon for overlevelse av NCFB
Tidsramme: 6 år 4 måneder
|
Etterforskerne vil evaluere virkningen av etiologi, antall forskjellige bakteriologiske arter i retrospektiv og prospektiv sputa, azitromycinbruk og tilstedeværelse/utvikling av pulmonal hypertensjon på overlevelse.
|
6 år 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B51060 (ANNEN: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .