Śmiertelność w niezwiązanym z mukowiscydozą rozstrzeniu oskrzeli
18 lutego 2013 zaktualizowane przez: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Śmiertelność w rozstrzeniach oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą: długoterminowa analiza kohortowa
W tym badaniu przeanalizowaliśmy całkowite przeżycie wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą od czerwca 2006 roku.
Badacze chcieli potwierdzić znane czynniki ryzyka, takie jak wiek, płeć, historia palenia tytoniu i Pseudomonas aeruginosa oraz ocenić wpływ na przeżycie etiologii, liczby różnych gatunków bakteriologicznych w plwocinie retrospektywnej i prospektywnej, stosowania azytromycyny oraz obecności/rozwoju nadciśnienia płucnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
rozstrzenie oskrzeli niezwiązane z mukowiscydozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie istotnym i radiologicznie potwierdzonym rozstrzeniem oskrzeli
- Tomografia komputerowa klatki piersiowej potwierdziła obecność zmian oskrzelowych i miała objawy przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem
- Rozstrzenie oskrzeli uznawano za obecne, jeśli występowało jedno lub więcej z następujących kryteriów: stosunek oskrzeli i tętnic większy niż 1, brak zwężenia oskrzeli i uwidocznienie oskrzeli w odległości 1 cm od opłucnej żebrowej lub przykręgowej lub stykającej się z opłucną śródpiersia
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka mukowiscydozy
- leżący u podłoża problem nowotworowy powodujący zmiany w oskrzelach (po radioterapii, wtórny niedobór odporności w wyniku chemioterapii lub poinfekcyjny w wyniku niedrożności guza)
- u pacjentów z bezobjawowym rozstrzeniem oskrzeli z trakcji spowodowanym chorobą śródmiąższową płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 lat 4 miesiące
|
6 lat 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikacja czynników ryzyka dla NCFB
Ramy czasowe: 6 lat 4 miesiące
|
Badacze chcieli potwierdzić znane czynniki ryzyka, takie jak wiek, płeć, historia palenia i Pseudomonas aeruginosa.
|
6 lat 4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj przyczynę śmierci
Ramy czasowe: 6 lat 4 miesiące
|
Jeśli doszło do zgonu, dokumentacja pacjenta została ponownie oceniona w celu ustalenia przyczyny zgonu.
|
6 lat 4 miesiące
|
|
identyfikacja czynników ryzyka dla przetrwania NCFB
Ramy czasowe: 6 lat 4 miesiące
|
Badacze ocenią wpływ etiologii, liczby różnych gatunków bakteriologicznych w retrospektywnej i prospektywnej plwocinie, stosowania azytromycyny oraz obecności/rozwoju nadciśnienia płucnego na przeżycie.
|
6 lat 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B51060 (INNY: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .