Смертность при некистозных фиброзных бронхоэктазах
18 февраля 2013 г. обновлено: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Смертность при некистозных фиброзных бронхоэктазах: долгосрочный когортный анализ
В этом исследовании мы проанализировали общую выживаемость для всех впервые диагностированных пациентов с немуковисцидозными бронхоэктазами, начиная с июня 2006 года.
Исследователи хотели подтвердить известные факторы риска, такие как возраст, пол, история курения и Pseudomonas aeruginosa, и оценить влияние на выживаемость этиологии, количества различных видов бактерий в ретроспективной и проспективной мокроте, применения азитромицина и наличия/развития легочной гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
253
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
бронхоэктазы некистозного фиброза
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически значимыми и рентгенологически подтвержденными бронхоэктазами
- КТ грудной клетки, подтверждающая наличие бронхоэктатических поражений и симптомы хронического продуктивного кашля
- Бронхоэктазы считались присутствующими при наличии одного или нескольких из следующих критериев: бронхоартериальное отношение более 1, отсутствие сужения бронхов и визуализация бронхов в пределах 1 см от реберной или паравертебральной плевры или прилегания к медиастинальной плевре.
Критерий исключения:
- диагностика муковисцидоза
- основная опухолевая проблема, вызывающая бронхоэктатические поражения (после лучевой терапии, вторичный иммунодефицит из-за химиотерапии или постинфекционный из-за опухолевой обструкции)
- пациенты с бессимптомными тракционными бронхоэктазами, вызванными интерстициальным заболеванием легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 6 лет 4 месяца
|
6 лет 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление факторов риска для NCFB
Временное ограничение: 6 лет 4 месяца
|
Исследователи хотели подтвердить известные факторы риска, такие как возраст, пол, история курения и наличие синегнойной палочки.
|
6 лет 4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установить причину смерти
Временное ограничение: 6 лет 4 месяца
|
Если смерть наступала, карта пациента подвергалась повторной оценке для установления причины смерти.
|
6 лет 4 месяца
|
|
выявление факторов риска для выживания NCFB
Временное ограничение: 6 лет 4 месяца
|
Исследователи оценят влияние этиологии, количества различных бактериологических видов в ретроспективной и проспективной мокроте, применения азитромицина и наличия/развития легочной гипертензии на выживаемость.
|
6 лет 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B51060 (ДРУГОЙ: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .