Mortalität bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektase
18. Februar 2013 aktualisiert von: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mortalität bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektase: eine langfristige Kohortenanalyse
In dieser Studie haben wir das Gesamtüberleben aller neu diagnostizierten Patienten mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektase ab Juni 2006 analysiert.
Die Forscher wollten die bekannten Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte und Pseudomonas aeruginosa bestätigen und den Einfluss der Ätiologie, der Anzahl verschiedener bakteriologischer Spezies im retrospektiven und prospektiven Sputa, der Verwendung von Azithromycin und des Vorhandenseins/der Entwicklung einer pulmonalen Hypertonie auf das Überleben bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
nicht-zystische Fibrose-Bronchiektasie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch signifikanter und radiologisch nachgewiesener Bronchiektasie
- Ein CT-Scan des Brustkorbs bestätigte das Vorhandensein von bronchiektatischen Läsionen und wies Symptome eines chronischen produktiven Hustens auf
- Eine Bronchiektasie galt als vorhanden, wenn eines oder mehrere der folgenden Kriterien vorlagen: ein bronchoarterielles Verhältnis von mehr als 1, fehlende Verjüngung der Bronchien und Sichtbarmachung von Bronchien innerhalb von 1 cm von der Pleura costalis oder paravertebral oder angrenzend an die Pleura mediastinalis
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Mukoviszidose
- zugrunde liegendes Tumorproblem, das die bronchiektatischen Läsionen verursacht (nach Strahlentherapie, sekundärer Immundefekt aufgrund einer Chemotherapie oder postinfektiös aufgrund einer Tumorobstruktion)
- Patienten mit asymptomatischer Traktionsbronchiektasie aufgrund einer interstitiellen Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6 Jahre 4 Monate
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6 Jahre 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Risikofaktoren für NCFB
Zeitfenster: 6 Jahre 4 Monate
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Die Forscher wollten die bekannten Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte und Pseudomonas aeruginosa bestätigen.
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6 Jahre 4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie die Todesursache
Zeitfenster: 6 Jahre 4 Monate
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Im Todesfall wurde die Patientenakte erneut überprüft, um die Todesursache zu ermitteln.
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6 Jahre 4 Monate
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Identifizierung von Risikofaktoren für das Überleben von NCFB
Zeitfenster: 6 Jahre 4 Monate
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Die Forscher werden den Einfluss der Ätiologie, der Anzahl verschiedener bakteriologischer Spezies im retrospektiven und prospektiven Sputa, der Verwendung von Azithromycin und dem Vorhandensein/der Entwicklung einer pulmonalen Hypertonie auf das Überleben bewerten.
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6 Jahre 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B51060 (ANDERE: Belgium: Institutional Review Board)
- B32220084152 (Belgium: Institutional Review Board)
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