- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01793961
Účinky chronického příjmu konopí na citlivost na kontrast
Míra řízení pod vlivem konopí v posledních letech vzrostla. Konopí se podílí na 1/3 nehod motorových vozidel. Je známo, že chronické užívání konopí ovlivňuje dopaminergní regulaci a může tak zhoršit citlivost na kontrast. Poruchy kontrastní citlivosti by zase mohly způsobit potíže předvídat a vyhýbat se kolizi s předměty, zvláště když jsou předměty v pohybu. Cílem výzkumníků je prozkoumat účinky chronického příjmu konopí na kontrastní citlivost. Pozorované hodnoty budou porovnány se standardními referencemi. Kromě toho, protože kouření konopí je vždy spojeno s tabákem, budou vyšetřovatelé kontrolovat účinky tabáku na kontrastní citlivost.
V této studii budou vyšetřovatelé zahrnovat 36 závislých na konopí, 36 závislých na tabáku a 36 nekuřáků. Vyšetřovatelé představí mřížky s různými prostorovými frekvencemi a vyšetřovatelé určí prahové hodnoty kontrastu pro statické a dynamické (pohyblivé) mřížky. Vyšetřovatelé předpovídají, že závislí na konopí budou vykazovat abnormální kontrastní citlivost, zejména v případě dynamické prezentace hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
"Konopí" Arm
- pacient závislý na konopí
- Pozitivní výsledek testu CAST
- Moč byla pozitivně testována na metabolity konopí
"Tabák" Arm
- pozitivní výsledek Fagerströmova testu
- Žádný příjem konopí v posledním roce před zařazením
- Žádná předchozí historie užívání konopí
"Zdraví dobrovolníci"
- Žádný příjem tabáku nebo konopí v posledním roce před zařazením
- Žádná anamnéza návykových poruch
Kritéria vyloučení:
- závislost na jiných látkách než na konopí nebo tabáku
- léčba benzodiazepiny
- pacient s anamnézou léčby benzodiazepiny
- pacient s anamnézou celkové anestezie v posledních 3 měsících před zařazením
- pacient s anamnézou poranění hlavy
- Těhotná žena
- kojící žena
- Dospělí pod dohledem nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: "Konopí" Arm
pacient závislý na konopí
|
|
|
Jiný: "Tabák" Arm
pacient závislý na tabáku
|
|
|
Jiný: "Zdraví dobrovolníci"
žádní kuřáci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota detekce kontrastu
Časové okno: do 9 dnů po zařazení
|
Porovnání prahu detekce kontrastu u 3 skupin
|
do 9 dnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5331
- 2012-A00991-42 (Jiný identifikátor: n° IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .