- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01793961
A kannabisz krónikus bevitelének hatása a kontrasztérzékenységre
Az elmúlt években nőtt a kannabisz hatása alatt történő vezetés aránya. A kannabisz a gépjárművek ütközésének 1/3-ában vesz részt. A kannabisz krónikus használata köztudottan befolyásolja a dopaminerg szabályozást, és így ronthatja a kontrasztérzékenységet. A kontrasztérzékenységi zavarok viszont nehézségeket okozhatnak a tárgyakkal való ütközés előrejelzésében és elkerülésében, különösen akkor, ha a tárgyak mozgásban vannak. A kutatók célja, hogy megvizsgálják a kannabisz krónikus fogyasztásának a kontrasztérzékenységre gyakorolt hatását. A megfigyelt értékeket standard referenciákkal kell összehasonlítani. Ezen túlmenően, mivel a kannabisz dohányzása mindig összefüggésbe hozható a dohánnyal, a nyomozók ellenőrizni fogják a dohány kontrasztérzékenységre gyakorolt hatását.
Ebben a tanulmányban 36 kannabiszfüggő, 36 dohányfüggő és 36 nem dohányzó vesz részt a nyomozókban. A vizsgálók különböző térfrekvenciájú rácsokat mutatnak be, a vizsgálók pedig kontraszt küszöbértékeket határoznak meg statikus és dinamikus (mozgó) rácsokhoz. A kutatók azt jósolják, hogy a kannabiszfüggők abnormális kontrasztérzékenységet mutatnak, különösen az osztályzatok dinamikus bemutatása esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67300
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
"Cannabis" kar
- kannabiszfüggő beteg
- Pozitív CAST teszt eredménye
- A vizelet tesztje pozitív volt a kannabisz metabolitjaira
"Dohány" kar
- pozitív Fagerström teszt eredménye
- A felvétel előtti utolsó évben nem fogyasztott kannabiszt
- Nincs korábbi kannabiszhasználat története
"Egészséges önkéntesek"
- Nem dohányzott vagy kannabiszt a felvétel előtti utolsó évben
- A kórtörténetben nincs szenvedélybetegség
Kizárási kritériumok:
- más anyagoktól való függőség, mint a kannabisz vagy a dohány
- benzodiazepin kezelés
- olyan beteg, akinek a kórtörténetében benzodiazepin-kezelés szerepel
- a felvétel előtti utolsó 3 hónapban általános érzéstelenítésben szenvedő beteg
- beteg, akinek a kórtörténetében fejsérülés szerepel
- Terhes nő
- szoptató nő
- Felnőttek felügyelet vagy gondnokság alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: "Cannabis" kar
kannabiszfüggő beteg
|
|
|
Egyéb: "Dohány" kar
dohányfüggő beteg
|
|
|
Egyéb: "Egészséges önkéntesek"
nem dohányzók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontrasztérzékelési küszöb
Időkeret: a felvételt követő 9 napig
|
A 3 csoport kontrasztészlelési küszöbének összehasonlítása
|
a felvételt követő 9 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5331
- 2012-A00991-42 (Egyéb azonosító: n° IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .