- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01793961
Kannabiksen kroonisen nauttimisen vaikutukset kontrastiherkkyyteen
Kannabiksen vaikutuksen alaisena ajaminen on lisääntynyt viime vuosina. Kannabis on osallisena 1/3 moottoriajoneuvojen törmäyksistä. Kannabiksen jatkuvan käytön tiedetään vaikuttavan dopaminergiseen säätelyyn ja voi siten heikentää kontrastiherkkyyttä. Kontrastiherkkyyshäiriöt puolestaan voivat aiheuttaa vaikeuksia ennakoida ja välttää törmäyksiä esineiden kanssa, varsinkin kun esineet ovat liikkeessä. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää kroonisen kannabiksen nauttimisen vaikutuksia kontrastiherkkyyteen. Havaittuja arvoja verrataan standardiviittauksiin. Lisäksi, koska kannabiksen tupakointi yhdistetään aina tupakkaan, tutkijat hallitsevat tupakan vaikutuksia kontrastiherkkyyteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijoihin kuuluu 36 kannabisriippuvaista, 36 tupakkaaddiktia ja 36 ei tupakoivaa. Tutkijat esittelevät eri tilataajuuksia omaavia ritilöitä ja tutkijat määrittävät kontrastikynnyksiä staattisille ja dynaamisille (liikkuville) hilaille. Tutkijat ennustavat, että kannabisriippuvaiset osoittavat epänormaalia kontrastiherkkyyttä varsinkin, jos arvosanat esitetään dynaamisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67300
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
"Kannabis" käsi
- kannabikseen riippuvainen potilas
- Positiivinen CAST-testitulos
- Virtsassa positiivinen kannabiksen metaboliite
"Tupakka" käsivarsi
- positiivinen Fagerströmin testitulos
- Ei kannabista kuluneen vuoden aikana ennen sisällyttämistä
- Ei aikaisempaa kannabiksen käyttöä
"Terveet vapaaehtoiset"
- Ei tupakkaa tai kannabista viimeisen vuoden aikana ennen sisällyttämistä
- Ei historiaa riippuvuushäiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
- riippuvuus muista aineista kuin kannabiksesta tai tupakasta
- bentsodiatsepiinihoito
- potilas, joka on saanut bentsodiatsepiinihoitoa
- potilas, jolla on ollut yleisanestesia viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- potilas, jolla on ollut päävamma
- Raskaana oleva nainen
- imettävä nainen
- Aikuiset valvonnan tai holhouksen alaisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: "Kannabis" käsi
kannabikseen riippuvainen potilas
|
|
|
Muut: "Tupakka" käsivarsi
potilas, joka on riippuvainen tupakasta
|
|
|
Muut: "Terveet vapaaehtoiset"
ei tupakoitsijoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin tunnistuksen kynnys
Aikaikkuna: enintään 9 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kolmen ryhmän kontrastin havaitsemiskynnyksen vertailu
|
enintään 9 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5331
- 2012-A00991-42 (Muu tunniste: n° IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .