- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01793961
Auswirkungen der chronischen Einnahme von Cannabis auf die Kontrastempfindlichkeit
Die Zahl der Fahrten unter Cannabiseinfluss ist in den letzten Jahren gestiegen. Cannabis ist an 1/3 der Autounfälle beteiligt. Es ist bekannt, dass der chronische Konsum von Cannabis die dopaminerge Regulation beeinflusst und somit die Kontrastempfindlichkeit beeinträchtigen kann. Kontrastempfindlichkeitsstörungen wiederum könnten Schwierigkeiten hervorrufen, Kollisionen mit Objekten vorherzusehen und zu vermeiden, insbesondere wenn Objekte in Bewegung sind. Das Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen einer chronischen Einnahme von Cannabis auf die Kontrastempfindlichkeit zu untersuchen. Die beobachteten Werte werden mit Standardreferenzen verglichen. Da das Rauchen von Cannabis immer mit Tabak in Verbindung gebracht wird, werden die Ermittler außerdem die Auswirkungen von Tabak auf die Kontrastempfindlichkeit kontrollieren.
In diese Studie werden die Ermittler 36 Cannabissüchtige, 36 Tabaksüchtige und 36 Nichtraucher einbeziehen. Die Untersucher präsentieren Gitter mit unterschiedlichen Ortsfrequenzen und die Untersucher bestimmen Kontrastschwellen für statische und dynamische (bewegte) Gitter. Die Ermittler prognostizieren, dass Cannabisabhängige insbesondere bei dynamischer Darstellung der Einstufungen eine abnorme Kontrastempfindlichkeit aufweisen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67300
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
"Cannabis"-Arm
- Cannabisabhängiger Patient
- Positives CAST-Testergebnis
- Urin wurde positiv auf Cannabis-Metaboliten getestet
"Tabak"-Arm
- positives Fagerström-Testergebnis
- Keine Cannabisaufnahme im letzten Jahr vor der Aufnahme
- Keine Vorgeschichte von Cannabiskonsum
"Gesunde Freiwillige"
- Kein Tabak- oder Cannabiskonsum im letzten Jahr vor der Aufnahme
- Keine Vorgeschichte von Suchterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Abhängigkeit von anderen Substanzen als Cannabis oder Tabak
- Benzodiazepin-Behandlung
- Patient mit Benzodiazepin-Behandlung in der Vorgeschichte
- Patient mit Vorgeschichte einer Vollnarkose in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme
- Patient mit Kopftrauma in der Vorgeschichte
- Schwangere Frau
- stillende Frau
- Erwachsene unter Aufsicht oder Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: "Cannabis"-Arm
Cannabisabhängiger Patient
|
|
|
Sonstiges: "Tabak"-Arm
Tabakabhängiger Patient
|
|
|
Sonstiges: "Gesunde Freiwillige"
keine Raucher
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Kontrasterkennungsschwelle
Zeitfenster: bis zu 9 Tage nach Aufnahme
|
Vergleich der Kontrasterkennungsschwelle der 3 Gruppen
|
bis zu 9 Tage nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5331
- 2012-A00991-42 (Andere Kennung: n° IDRCB)
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