- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01793961
Effecten van chronische inname van cannabis op contrastgevoeligheid
Het aantal rijden onder invloed van cannabis is de afgelopen jaren gestegen. Cannabis is betrokken bij 1/3 van de aanrijdingen met motorvoertuigen. Het is bekend dat chronisch gebruik van cannabis de dopaminerge regulatie beïnvloedt en daardoor de contrastgevoeligheid kan aantasten. Stoornissen in de contrastgevoeligheid kunnen op hun beurt moeilijkheden veroorzaken om te anticiperen op en botsingen met objecten te voorkomen, vooral wanneer objecten in beweging zijn. Het doel van de onderzoekers is om de effecten van een chronische inname van cannabis op de contrastgevoeligheid te onderzoeken. De waargenomen waarden worden vergeleken met standaardreferenties. Aangezien het roken van cannabis altijd wordt geassocieerd met tabak, zullen de onderzoekers bovendien de effecten van tabak op de contrastgevoeligheid controleren.
In deze studie zullen de onderzoekers 36 cannabisverslaafden, 36 tabaksverslaafden en 36 niet-rokers omvatten. De onderzoekers presenteren roosters met verschillende ruimtelijke frequenties en de onderzoekers bepalen contrastdrempels voor statische en dynamische (bewegende) roosters. De onderzoekers voorspellen dat cannabisverslaafden een abnormale contrastgevoeligheid zullen vertonen, vooral in het geval van dynamische presentatie van gradaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67300
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
"Cannabis"-arm
- patiënt verslaafd aan cannabis
- Positief CAST-testresultaat
- Urine testte positief op cannabismetabolieten
Arm "Tabak".
- positief Fagerström-testresultaat
- Geen cannabisgebruik in het laatste jaar voor opname
- Geen voorgeschiedenis van cannabisgebruik
"Gezonde vrijwilligers"
- Geen tabaks- of cannabisgebruik in het laatste jaar voor opname
- Geen voorgeschiedenis van verslavende stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- verslaving aan andere middelen dan cannabis of tabak
- benzodiazepine behandeling
- patiënt met een voorgeschiedenis van benzodiazepinebehandeling
- patiënt met een voorgeschiedenis van algemene anesthesie in de laatste 3 maanden vóór opname
- patiënt met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma
- Zwangere vrouw
- vrouw die borstvoeding geeft
- Volwassenen onder toezicht of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: "Cannabis"-arm
patiënt verslaafd aan cannabis
|
|
|
Ander: Arm "Tabak".
patiënt verslaafd aan tabak
|
|
|
Ander: "Gezonde vrijwilligers"
geen rokers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De contrastdetectiedrempel
Tijdsspanne: tot 9 dagen na opname
|
Vergelijking van de contrastdetectiedrempel van de 3 groepen
|
tot 9 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5331
- 2012-A00991-42 (Andere identificatie: n° IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .