- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01793961
Effets de la consommation chronique de cannabis sur la sensibilité au contraste
Les taux de conduite sous l'influence du cannabis ont augmenté ces dernières années. Le cannabis est impliqué dans 1/3 des collisions de véhicules à moteur. L'usage chronique de cannabis est connu pour affecter la régulation dopaminergique et peut ainsi altérer la sensibilité au contraste. À leur tour, les troubles de la sensibilité au contraste pourraient être à l'origine de difficultés à anticiper et à éviter les collisions avec des objets, en particulier lorsque les objets sont en mouvement. L'objectif des chercheurs est d'examiner les effets d'une consommation chronique de cannabis sur la sensibilité au contraste. Les valeurs observées seront comparées à des références standard. De plus, comme fumer du cannabis est toujours associé au tabac, les chercheurs contrôleront les effets du tabac sur la sensibilité au contraste.
Dans cette étude, les enquêteurs comprendront 36 toxicomanes au cannabis, 36 toxicomanes au tabac et 36 non-fumeurs. Les enquêteurs présenteront des réseaux avec différentes fréquences spatiales et les enquêteurs détermineront les seuils de contraste pour les réseaux statiques et dynamiques (en mouvement). Les enquêteurs prédisent que les toxicomanes au cannabis présenteront une sensibilité au contraste anormale notamment en cas de présentation dynamique des graduations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67300
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Bras "Cannabis"
- patient accro au cannabis
- Résultat positif du test CAST
- Urine testée positive pour les métabolites du cannabis
Bras "Tabac"
- résultat positif au test de Fagerström
- Pas de consommation de cannabis dans la dernière année avant l'inclusion
- Aucun antécédent de consommation de cannabis
"Bénévoles en bonne santé"
- Aucune consommation de tabac ou de cannabis dans la dernière année avant l'inclusion
- Aucun antécédent de troubles addictifs
Critère d'exclusion:
- dépendance à d'autres substances que le cannabis ou le tabac
- traitement aux benzodiazépines
- patient ayant des antécédents de traitement aux benzodiazépines
- patient ayant des antécédents d'anesthésie générale dans les 3 derniers mois avant l'inclusion
- patient ayant des antécédents de traumatisme crânien
- Femme enceinte
- femme qui allaite
- Les majeurs sous tutelle ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras "Cannabis"
patient accro au cannabis
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Autre: Bras "Tabac"
malade accro au tabac
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Autre: "Des volontaires en bonne santé"
pas de fumeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le seuil de détection de contraste
Délai: jusqu'à 9 jours après l'inclusion
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Comparaison du seuil de détection de contraste des 3 groupes
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jusqu'à 9 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5331
- 2012-A00991-42 (Autre identifiant: n° IDRCB)
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