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Effetti dell'assunzione cronica di cannabis sulla sensibilità al contrasto

10 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

I tassi di guida sotto l'effetto della cannabis sono aumentati negli ultimi anni. La cannabis è coinvolta in 1/3 degli incidenti automobilistici. È noto che l'uso cronico di cannabis influisce sulla regolazione dopaminergica e può quindi compromettere la sensibilità al contrasto. A loro volta, i disturbi della sensibilità al contrasto potrebbero dare origine a difficoltà nell'anticipare ed evitare la collisione con gli oggetti, specialmente quando gli oggetti sono in movimento. L'obiettivo dei ricercatori è esaminare gli effetti di un'assunzione cronica di cannabis sulla sensibilità al contrasto. I valori osservati saranno confrontati con i riferimenti standard. Inoltre, poiché il fumo di cannabis è sempre associato al tabacco, i ricercatori controlleranno gli effetti del tabacco sulla sensibilità al contrasto.

In questo studio, i ricercatori includeranno 36 tossicodipendenti di cannabis, 36 tossicodipendenti di tabacco e 36 non fumatori. Gli investigatori presenteranno reticoli con diverse frequenze spaziali e gli investigatori determineranno le soglie di contrasto per reticoli statici e dinamici (in movimento). Gli investigatori prevedono che i tossicodipendenti da cannabis presenteranno una sensibilità al contrasto anormale, specialmente in caso di presentazione dinamica delle classificazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Braccio "cannabis".

  • paziente dipendente da cannabis
  • Risultato positivo del test CAST
  • L'urina è risultata positiva per i metaboliti della cannabis

Braccio "Tabacco".

  • risultato positivo del test di Fagerström
  • Nessuna assunzione di cannabis nell'ultimo anno prima dell'inclusione
  • Nessuna storia precedente di consumo di cannabis

"Volontari Sani"

  • Nessuna assunzione di tabacco o cannabis nell'ultimo anno prima dell'inclusione
  • Nessuna storia di disturbi da dipendenza

Criteri di esclusione:

  • dipendenza da sostanze diverse dalla cannabis o dal tabacco
  • trattamento con benzodiazepine
  • paziente con storia di trattamento con benzodiazepine
  • paziente con anamnesi di anestesia generale negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione
  • paziente con storia di trauma cranico
  • Gestante
  • donna che allatta al seno
  • Adulti sotto supervisione o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio "cannabis".
paziente dipendente da cannabis
Altro: elettroretinogramma
Altro: test di sensibilità al contrasto
Altro: Braccio "Tabacco".
paziente dipendente dal tabacco
Altro: elettroretinogramma
Altro: test di sensibilità al contrasto
Altro: "Volontari sani"
no fumatori
Altro: elettroretinogramma
Altro: test di sensibilità al contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La soglia di rilevamento del contrasto
Lasso di tempo: fino a 9 giorni dopo l'inclusione
Confronto della soglia di rilevamento del contrasto dei 3 gruppi
fino a 9 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5331
  • 2012-A00991-42 (Altro identificatore: n° IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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