- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01793961
Effekter av kronisk inntak av cannabis på kontrastfølsomhet
Andelene for kjøring i påvirket av cannabis har økt de siste årene. Cannabis er involvert i 1/3 av motorkjøretøykollisjonene. Kronisk bruk av cannabis er kjent for å påvirke dopaminerg regulering og kan dermed svekke kontrastfølsomheten. I sin tur kan kontrastfølsomhetsforstyrrelser forårsake vanskeligheter med å forutse og unngå kollisjon med objekter, spesielt når objekter er i bevegelse. Etterforskernes mål er å undersøke effekten av et kronisk inntak av cannabis på kontrastfølsomhet. De observerte verdiene vil bli sammenlignet med standardreferanser. I tillegg, siden røyking av cannabis alltid er forbundet med tobakk, vil etterforskerne kontrollere effekten av tobakk på kontrastfølsomhet.
I denne studien vil etterforskerne inkludere 36 cannabismisbrukere, 36 tobakksavhengige og 36 ikke-røykere. Undersøkerne vil presentere gitter med forskjellige romlige frekvenser, og etterforskerne vil bestemme kontrastterskler for statiske og dynamiske (bevegelige) gitter. Etterforskerne spår at cannabismisbrukere vil ha unormal kontrastfølsomhet, spesielt ved dynamisk presentasjon av karakterer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
"Cannabis"-arm
- pasient som er avhengig av cannabis
- Positivt CAST-testresultat
- Urin testet positivt for cannabismetabolitter
"Tobakk"-arm
- positivt Fagerström-testresultat
- Ingen cannabisinntak det siste året før inkludering
- Ingen tidligere historie med cannabisbruk
"Sunne frivillige"
- Ingen tobakk eller cannabis inntak det siste året før inkludering
- Ingen historie med vanedannende lidelser
Ekskluderingskriterier:
- avhengighet av andre stoffer enn cannabis eller tobakk
- benzodiazepinbehandling
- pasient med en historie med benzodiazepinbehandling
- pasient med generell anestesi i anamnesen de siste 3 månedene før inkludering
- pasient med historie med hodetraumer
- Gravid kvinne
- ammende kvinne
- Voksne under tilsyn eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: "Cannabis"-arm
pasient som er avhengig av cannabis
|
|
Annen: "Tobakk"-arm
pasient som er avhengig av tobakk
|
|
Annen: "Sunne frivillige"
ingen røykere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrastdeteksjonsgrensen
Tidsramme: opptil 9 dager etter inkludering
|
Sammenligning av kontrastdeteksjonsterskelen for de 3 gruppene
|
opptil 9 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5331
- 2012-A00991-42 (Annen identifikator: n° IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cannabisavhengighet
-
University of Electronic Science and Technology...German Research Foundation; University Hospital, BonnFullførtFritidsbruk av cannabis
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutteringKjørehemmet | Cannabis røykingForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; National Institute...FullførtAtferdsfarmakologi av cannabisForente stater
-
JanuelUkjent
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennåForstyrrelse ved bruk av cannabis
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; Duke UniversityHar ikke rekruttert ennåForstyrrelse ved bruk av cannabis
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrain & Behavior Research FoundationRekrutteringForstyrrelse ved bruk av cannabisCanada
-
Stanford UniversityRekrutteringForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
Kliniske studier på elektroretinogram
-
Emory UniversityFullført