- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01793961
Wpływ chronicznego spożycia konopi indyjskich na wrażliwość na kontrast
Wskaźniki prowadzenia pojazdów pod wpływem marihuany wzrosły w ostatnich latach. Konopie indyjskie są przyczyną 1/3 kolizji pojazdów silnikowych. Wiadomo, że przewlekłe stosowanie konopi indyjskich wpływa na regulację dopaminergiczną, a zatem może upośledzać wrażliwość na kontrast. Z kolei zaburzenia wrażliwości na kontrast mogą powodować trudności w przewidywaniu i unikaniu kolizji z obiektami, zwłaszcza gdy obiekty są w ruchu. Celem badaczy jest zbadanie wpływu przewlekłego przyjmowania konopi indyjskich na wrażliwość na kontrast. Zaobserwowane wartości zostaną porównane ze standardowymi odniesieniami. Ponadto, ponieważ palenie marihuany jest zawsze związane z tytoniem, badacze będą kontrolować wpływ tytoniu na wrażliwość na kontrast.
W tym badaniu badacze obejmą 36 osób uzależnionych od konopi indyjskich, 36 osób uzależnionych od tytoniu i 36 osób niepalących. Badacze przedstawią siatki o różnych częstotliwościach przestrzennych i określą progi kontrastu dla siatek statycznych i dynamicznych (ruchomych). Badacze przewidują, że osoby uzależnione od konopi indyjskich będą wykazywać nieprawidłową wrażliwość na kontrast, zwłaszcza w przypadku dynamicznej prezentacji ocen.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67300
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ramię „konopi”.
- pacjent uzależniony od marihuany
- Pozytywny wynik testu CAST
- Mocz dał wynik pozytywny na obecność metabolitów konopi
Ramię „tytoniowe”.
- pozytywny wynik testu Fagerströma
- Brak spożycia konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku przed włączeniem
- Brak wcześniejszej historii używania konopi indyjskich
„Zdrowi Wolontariusze”
- Brak spożycia tytoniu lub konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku przed włączeniem
- Brak historii uzależnień
Kryteria wyłączenia:
- uzależnienie od substancji innych niż konopie indyjskie czy tytoń
- leczenie benzodiazepinami
- pacjent z historią leczenia benzodiazepinami
- pacjent z historią znieczulenia ogólnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
- pacjent z wywiadem urazu głowy
- Kobieta w ciąży
- kobieta karmiąca piersią
- Osoby dorosłe pod nadzorem lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię „konopi”.
pacjent uzależniony od marihuany
|
|
|
Inny: Ramię „tytoniowe”.
pacjent uzależniony od tytoniu
|
|
|
Inny: „Zdrowi ochotnicy”
żadnych palaczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg detekcji kontrastu
Ramy czasowe: do 9 dni po włączeniu
|
Porównanie progu detekcji kontrastu dla 3 grup
|
do 9 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5331
- 2012-A00991-42 (Inny identyfikator: n° IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .