- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793961
Efeitos da Ingestão Crônica de Cannabis na Sensibilidade ao Contraste
As taxas de direção sob a influência de maconha aumentaram nos últimos anos. A cannabis está envolvida em 1/3 das colisões de veículos motorizados. Sabe-se que o uso crônico de cannabis afeta a regulação dopaminérgica e pode, portanto, prejudicar a sensibilidade ao contraste. Por sua vez, os distúrbios da sensibilidade ao contraste podem originar dificuldades para antecipar e evitar a colisão com objetos, especialmente quando os objetos estão em movimento. O objetivo dos investigadores é examinar os efeitos de uma ingestão crônica de cannabis na sensibilidade ao contraste. Os valores observados serão comparados com referências padrão. Além disso, como fumar cannabis está sempre associado ao tabaco, os investigadores controlarão os efeitos do tabaco na sensibilidade ao contraste.
Neste estudo, os investigadores incluirão 36 viciados em maconha, 36 viciados em tabaco e 36 não fumantes. Os investigadores apresentarão grades com diferentes frequências espaciais e determinarão limites de contraste para grades estáticas e dinâmicas (em movimento). Os investigadores prevêem que os viciados em cannabis apresentarão sensibilidade anormal ao contraste, especialmente no caso de apresentação dinâmica de graduações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67300
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Braço "Cannabis"
- paciente viciado em maconha
- Resultado positivo do teste CAST
- Urina testada positiva para metabólitos de cannabis
Braço "Tabaco"
- resultado positivo do teste de Fagerström
- Nenhuma ingestão de cannabis no último ano antes da inclusão
- Sem história prévia de uso de cannabis
"Voluntários Saudáveis"
- Sem consumo de tabaco ou cannabis no último ano antes da inclusão
- Sem história de transtornos aditivos
Critério de exclusão:
- dependência de outras substâncias além da cannabis ou do tabaco
- tratamento com benzodiazepínico
- paciente com história de tratamento com benzodiazepínicos
- paciente com história de anestesia geral nos últimos 3 meses antes da inclusão
- paciente com história de traumatismo craniano
- mulher gravida
- mulher amamentando
- Adultos sob supervisão ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço "Cannabis"
paciente viciado em maconha
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Outro: Braço "Tabaco"
paciente viciado em tabaco
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Outro: "Voluntários saudáveis"
não fumantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O limite de detecção de contraste
Prazo: até 9 dias após a inclusão
|
Comparação do limiar de detecção de contraste dos 3 grupos
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até 9 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5331
- 2012-A00991-42 (Outro identificador: n° IDRCB)
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