- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793961
Efectos de la ingesta crónica de cannabis sobre la sensibilidad al contraste
Las tasas de conducción bajo los efectos del cannabis han aumentado en los últimos años. El cannabis está involucrado en 1/3 de las colisiones de vehículos de motor. Se sabe que el uso crónico de cannabis afecta la regulación dopaminérgica y, por lo tanto, puede afectar la sensibilidad al contraste. A su vez, los trastornos de la sensibilidad al contraste pueden originar dificultades para anticipar y evitar colisiones con objetos, especialmente cuando los objetos están en movimiento. El objetivo de los investigadores es examinar los efectos de una ingesta crónica de cannabis en la sensibilidad al contraste. Los valores observados se compararán con las referencias estándar. Además, dado que fumar cannabis siempre está asociado con el tabaco, los investigadores controlarán los efectos del tabaco en la sensibilidad al contraste.
En este estudio, los investigadores incluirán a 36 adictos al cannabis, 36 adictos al tabaco y 36 no fumadores. Los investigadores presentarán rejillas con diferentes frecuencias espaciales y determinarán los umbrales de contraste para rejillas estáticas y dinámicas (en movimiento). Los investigadores predicen que los adictos al cannabis presentarán una sensibilidad de contraste anormal, especialmente en el caso de una presentación dinámica de las graduaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Brazo "Cannabis"
- paciente adicto al cannabis
- Resultado positivo de la prueba CAST
- Orina dio positivo para metabolitos de cannabis
Brazo "Tabaco"
- resultado positivo de la prueba de Fagerström
- Sin consumo de cannabis en el último año antes de la inclusión
- Sin antecedentes de consumo de cannabis
"Voluntarios Saludables"
- Sin consumo de tabaco o cannabis en el último año antes de la inclusión
- Sin antecedentes de trastornos adictivos.
Criterio de exclusión:
- adicción a otras sustancias además del cannabis o el tabaco
- tratamiento con benzodiacepinas
- paciente con antecedentes de tratamiento con benzodiacepinas
- paciente con antecedentes de anestesia general en los últimos 3 meses antes de la inclusión
- paciente con antecedentes de trauma craneoencefálico
- Mujer embarazada
- mujer lactante
- Adultos bajo supervisión o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo "Cannabis"
paciente adicto al cannabis
|
|
Otro: Brazo "Tabaco"
paciente adicto al tabaco
|
|
Otro: "Voluntarios saludables"
no fumadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El umbral de detección de contraste
Periodo de tiempo: hasta 9 días después de la inclusión
|
Comparación del umbral de detección de contraste de los 3 grupos
|
hasta 9 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5331
- 2012-A00991-42 (Otro identificador: n° IDRCB)
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