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Efectos de la ingesta crónica de cannabis sobre la sensibilidad al contraste

10 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Las tasas de conducción bajo los efectos del cannabis han aumentado en los últimos años. El cannabis está involucrado en 1/3 de las colisiones de vehículos de motor. Se sabe que el uso crónico de cannabis afecta la regulación dopaminérgica y, por lo tanto, puede afectar la sensibilidad al contraste. A su vez, los trastornos de la sensibilidad al contraste pueden originar dificultades para anticipar y evitar colisiones con objetos, especialmente cuando los objetos están en movimiento. El objetivo de los investigadores es examinar los efectos de una ingesta crónica de cannabis en la sensibilidad al contraste. Los valores observados se compararán con las referencias estándar. Además, dado que fumar cannabis siempre está asociado con el tabaco, los investigadores controlarán los efectos del tabaco en la sensibilidad al contraste.

En este estudio, los investigadores incluirán a 36 adictos al cannabis, 36 adictos al tabaco y 36 no fumadores. Los investigadores presentarán rejillas con diferentes frecuencias espaciales y determinarán los umbrales de contraste para rejillas estáticas y dinámicas (en movimiento). Los investigadores predicen que los adictos al cannabis presentarán una sensibilidad de contraste anormal, especialmente en el caso de una presentación dinámica de las graduaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Brazo "Cannabis"

  • paciente adicto al cannabis
  • Resultado positivo de la prueba CAST
  • Orina dio positivo para metabolitos de cannabis

Brazo "Tabaco"

  • resultado positivo de la prueba de Fagerström
  • Sin consumo de cannabis en el último año antes de la inclusión
  • Sin antecedentes de consumo de cannabis

"Voluntarios Saludables"

  • Sin consumo de tabaco o cannabis en el último año antes de la inclusión
  • Sin antecedentes de trastornos adictivos.

Criterio de exclusión:

  • adicción a otras sustancias además del cannabis o el tabaco
  • tratamiento con benzodiacepinas
  • paciente con antecedentes de tratamiento con benzodiacepinas
  • paciente con antecedentes de anestesia general en los últimos 3 meses antes de la inclusión
  • paciente con antecedentes de trauma craneoencefálico
  • Mujer embarazada
  • mujer lactante
  • Adultos bajo supervisión o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo "Cannabis"
paciente adicto al cannabis
Otro: Brazo "Tabaco"
paciente adicto al tabaco
Otro: "Voluntarios saludables"
no fumadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El umbral de detección de contraste
Periodo de tiempo: hasta 9 días después de la inclusión
Comparación del umbral de detección de contraste de los 3 grupos
hasta 9 días después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5331
  • 2012-A00991-42 (Otro identificador: n° IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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