Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink natáčení expozice pro děti s nadváhou

13. října 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Primárním cílem studie je prozkoumat účinnost dvou intenzivních dvousekčních tréninků, konvenční psychovýchovy a expozice potravinovým podnětům, na jedení bez hladu, záchvatovité přejídání a změnu indexu tělesné hmotnosti (BMI) u nadváhy/ obézní děti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre (MUMC+)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pacientem v Maastricht University Medical Center COACH jednotce pro obézní děti a dospívající.
  • Nadváha, podle pohlaví a věku specifického hraničního bodu pro nadváhu u dětí, jak definovali Cole a kolegové (2000).
  • Věk: 12 - 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemít nadváhu (už kvůli hubnutí)
  • Neumí mluvit a/nebo psát holandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Expozice potravinových podnětů
Účastníci budou vystaveni několika druhům jejich oblíbeného jídla. Cílem této expozice je co nejvíce zvýšit chuť k jídlu.
ACTIVE_COMPARATOR: Psychovýchova
Budou poskytnuty obecné informace o živinách, kaloriích, cvičení a energetické bilanci. Kromě toho se budou probírat psychické problémy, které nadváhu doprovázejí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jíst v nepřítomnosti hladu
Časové okno: 2 - 3 měsíce
Samostatné a behaviorálně měřené stravování v nepřítomnosti hladu
2 - 3 měsíce
Záchvatovité přejídání
Časové okno: 2 - 3 měsíce
Samostatně hlášené záchvatovité přejídání
2 - 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita narážky
Časové okno: 2 - 3 měsíce
Reaktivita na podněty související s jídlem, měřená touhou po jídle a reakcemi slin
2 - 3 měsíce
Sebeovládání a sebeúcta
Časové okno: 2 - 3 měsíce
Sebeovládání a sebeúcta
2 - 3 měsíce
Dietní omezení a obavy ohledně stravování, hmotnosti a tvaru
Časové okno: 2 - 3 měsíce
Vlastní dietní omezení a obavy ohledně stravování, hmotnosti a tvaru
2 - 3 měsíce
Změna BMI
Časové okno: 2 - 3 měsíce
Změna indexu tělesné hmotnosti
2 - 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní očekávání a hodnocení intervence
Časové okno: 2 - 3 měsíce
2 - 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Jansen, Professor, Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC 13-2-009
  • NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice potravinových podnětů

3
Předplatit