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Cue Exposure Training per bambini in sovrappeso

13 ottobre 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'obiettivo primario dello studio è quello di indagare l'efficacia di due allenamenti intensivi di due sessioni, la psicoeducazione convenzionale e l'esposizione al segnale alimentare, sul mangiare in assenza di fame, il binge eating e la variazione dell'indice di massa corporea (BMI) in sovrappeso/ bambini obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre (MUMC+)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente nell'unità COACH del Centro medico dell'Università di Maastricht per bambini e adolescenti obesi.
  • Sovrappeso, in base al punto limite specifico per sesso ed età per il sovrappeso nei bambini, come definito da Cole e colleghi (2000).
  • Età: 12 - 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non essere in sovrappeso (più, a causa della perdita di peso)
  • Non in grado di parlare e/o scrivere olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esposizione ai segnali alimentari
Comportamentale: Esposizione ai segnali alimentari
I partecipanti saranno esposti a diversi tipi del loro cibo preferito. Lo scopo di questa esposizione è aumentare il più possibile il desiderio di cibo.
ACTIVE_COMPARATORE: Psicoeducazione
Comportamentale: Psicoeducazione
Verranno fornite informazioni generali su nutrienti, calorie, esercizio fisico e bilancio energetico. Inoltre, verranno discussi i problemi psicologici che accompagnano il sovrappeso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mangiare in assenza di fame
Lasso di tempo: 2 - 3 mesi
Mangiare auto-riferito e misurato dal punto di vista comportamentale in assenza di fame
2 - 3 mesi
Abbuffarsi
Lasso di tempo: 2 - 3 mesi
Abbuffate autodichiarate
2 - 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività del segnale
Lasso di tempo: 2 - 3 mesi
Reattività agli stimoli legati al cibo, misurata dal desiderio di cibo e dalle risposte salivari
2 - 3 mesi
Autocontrollo e autostima
Lasso di tempo: 2 - 3 mesi
Autocontrollo e autostima auto-riferiti
2 - 3 mesi
Ritenzione dietetica e problemi di alimentazione, peso e forma
Lasso di tempo: 2 - 3 mesi
Ritenzione dietetica auto-riportata e problemi di alimentazione, peso e forma
2 - 3 mesi
Cambio di indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 - 3 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea
2 - 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aspettativa autodichiarata e valutazione dell'intervento
Lasso di tempo: 2 - 3 mesi
2 - 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Maastricht University
Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita Jansen, Professor, Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 13-2-009
  • NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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