- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01796340
Trening ekspozycji wskazówek dla dzieci z nadwagą
13 października 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Podstawowym celem badania jest zbadanie skuteczności dwóch intensywnych, dwusesyjnych treningów, konwencjonalnej psychoedukacji i ekspozycji na bodźce pokarmowe, na jedzenie przy braku głodu, napadowego objadania się oraz zmianę wskaźnika masy ciała (BMI) u osób z nadwagą/ otyłe dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pacjentem w Maastricht University Medical Center COACH na oddziale dla otyłych dzieci i młodzieży.
- Nadwaga, zgodnie z określonym dla płci i wieku punktem odcięcia nadwagi u dzieci, zgodnie z definicją Cole'a i współpracowników (2000).
- Wiek: 12 - 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak nadwagi (już z powodu utraty wagi)
- Nie potrafi mówić i/lub pisać po niderlandzku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekspozycja na sygnały żywnościowe
|
Uczestnicy będą mieli okazję skosztować kilku rodzajów swoich ulubionych potraw.
Celem tej ekspozycji jest maksymalne zwiększenie apetytu na jedzenie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukacja
|
Zostaną podane ogólne informacje na temat składników odżywczych, kalorii, ćwiczeń i bilansu energetycznego.
Ponadto omówione zostaną problemy psychologiczne towarzyszące nadwadze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jedzenie w przypadku braku głodu
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane i mierzone behawioralnie jedzenie przy braku głodu
|
2 - 3 miesiące
|
|
Objadanie się
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
|
Samodzielne zgłaszanie objadania się
|
2 - 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnalizuj reaktywność
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
|
Reaktywność na bodźce związane z jedzeniem, mierzona apetytem na jedzenie i reakcjami śliny
|
2 - 3 miesiące
|
|
Samokontrola i poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
|
Samoocena samokontroli i poczucia własnej wartości
|
2 - 3 miesiące
|
|
Ograniczenia dietetyczne i problemy z jedzeniem, wagą i sylwetką
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane ograniczenia dietetyczne oraz obawy związane z jedzeniem, wagą i sylwetką
|
2 - 3 miesiące
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
|
2 - 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane oczekiwania i ocena interwencji
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
|
2 - 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspozycja na sygnały żywnościowe
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroby reumatyczne | Toczeń rumieniowaty układowy | Adhezja, lekarstwo | DnaStany Zjednoczone
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
David Reardon, MDCue BiopharmaRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Nawracający glejak wielopostaciowy | Glejak, złośliwyStany Zjednoczone
-
Cue BiopharmaZakończonyRak żołądka | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Rak jajnikaStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża