Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ekspozycji wskazówek dla dzieci z nadwagą

13 października 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Podstawowym celem badania jest zbadanie skuteczności dwóch intensywnych, dwusesyjnych treningów, konwencjonalnej psychoedukacji i ekspozycji na bodźce pokarmowe, na jedzenie przy braku głodu, napadowego objadania się oraz zmianę wskaźnika masy ciała (BMI) u osób z nadwagą/ otyłe dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre (MUMC+)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pacjentem w Maastricht University Medical Center COACH na oddziale dla otyłych dzieci i młodzieży.
  • Nadwaga, zgodnie z określonym dla płci i wieku punktem odcięcia nadwagi u dzieci, zgodnie z definicją Cole'a i współpracowników (2000).
  • Wiek: 12 - 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak nadwagi (już z powodu utraty wagi)
  • Nie potrafi mówić i/lub pisać po niderlandzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ekspozycja na sygnały żywnościowe
Uczestnicy będą mieli okazję skosztować kilku rodzajów swoich ulubionych potraw. Celem tej ekspozycji jest maksymalne zwiększenie apetytu na jedzenie.
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukacja
Zostaną podane ogólne informacje na temat składników odżywczych, kalorii, ćwiczeń i bilansu energetycznego. Ponadto omówione zostaną problemy psychologiczne towarzyszące nadwadze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jedzenie w przypadku braku głodu
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
Samodzielnie zgłaszane i mierzone behawioralnie jedzenie przy braku głodu
2 - 3 miesiące
Objadanie się
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie objadania się
2 - 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnalizuj reaktywność
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
Reaktywność na bodźce związane z jedzeniem, mierzona apetytem na jedzenie i reakcjami śliny
2 - 3 miesiące
Samokontrola i poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
Samoocena samokontroli i poczucia własnej wartości
2 - 3 miesiące
Ograniczenia dietetyczne i problemy z jedzeniem, wagą i sylwetką
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
Samodzielnie zgłaszane ograniczenia dietetyczne oraz obawy związane z jedzeniem, wagą i sylwetką
2 - 3 miesiące
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
Zmiana wskaźnika masy ciała
2 - 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane oczekiwania i ocena interwencji
Ramy czasowe: 2 - 3 miesiące
2 - 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Jansen, Professor, Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 13-2-009
  • NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na sygnały żywnościowe

Subskrybuj