- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01796340
Cue Exposure Training voor kinderen met overgewicht
13 oktober 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van twee intensieve trainingen van twee sessies, de conventionele psycho-educatie en blootstelling aan voedselcue, op eten zonder honger, eetbuien en verandering van de Body Mass Index (BMI) bij overgewicht/ zwaarlijvige kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zijn op de COACH-afdeling van het Maastricht Universitair Medisch Centrum voor kinderen en adolescenten met obesitas.
- Overgewicht volgens het geslachts- en leeftijdsspecifieke afkappunt voor overgewicht bij kinderen, zoals gedefinieerd door Cole en collega's (2000).
- Leeftijd: 12 - 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen overgewicht hebben (meer door gewichtsverlies)
- Kan geen Nederlands spreken en/of schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Blootstelling aan voedselsignalen
|
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan verschillende soorten van hun favoriete eten.
Het doel van deze blootstelling is om de hunkering naar voedsel zoveel mogelijk te vergroten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psycho-educatie
|
Er wordt algemene informatie gegeven over voedingsstoffen, calorieën, beweging en de energiebalans.
Daarnaast komen psychische problemen die gepaard gaan met overgewicht aan bod.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eten zonder honger
Tijdsspanne: 2 - 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd en gedragsmatig gemeten eten zonder honger
|
2 - 3 maanden
|
|
Eetbuien
Tijdsspanne: 2 - 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde eetbuien
|
2 - 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cue-reactiviteit
Tijdsspanne: 2 - 3 maanden
|
Reactiviteit op voedselgerelateerde signalen, gemeten aan de hand van hunkering naar voedsel en speekselreacties
|
2 - 3 maanden
|
|
Zelfbeheersing en zelfrespect
Tijdsspanne: 2 - 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde zelfbeheersing en zelfrespect
|
2 - 3 maanden
|
|
Beperking van het dieet en problemen met eten, gewicht en vorm
Tijdsspanne: 2 - 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde dieetbeperkingen en problemen met eten, gewicht en vorm
|
2 - 3 maanden
|
|
BMI-verandering
Tijdsspanne: 2 - 3 maanden
|
Verandering van de Body Mass Index
|
2 - 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde verwachting en evaluatie van de interventie
Tijdsspanne: 2 - 3 maanden
|
2 - 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .