- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01796340
Cue Exposure Training für übergewichtige Kinder
13. Oktober 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei intensiven Zwei-Sitzungen-Trainings, der konventionellen Psychoedukation und der Exposition von Lebensmittelhinweisen, auf das Essen ohne Hunger, Binge Eating und die Veränderung des Body Mass Index (BMI) bei Übergewicht zu untersuchen. fettleibige Kinder.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Patient in der COACH-Einheit des Maastricht University Medical Center für adipöse Kinder und Jugendliche.
- Übergewicht, entsprechend dem geschlechts- und altersspezifischen Grenzwert für Übergewicht bei Kindern, wie von Cole und Kollegen (2000) definiert.
- Alter: 12 - 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kein Übergewicht (mehr durch Gewichtsverlust)
- Kann kein Niederländisch sprechen und/oder schreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lebensmittel-Cue-Exposition
|
Die Teilnehmer werden verschiedenen Arten ihres Lieblingsessens ausgesetzt.
Das Ziel dieser Exposition ist es, das Verlangen nach Nahrung so weit wie möglich zu steigern.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychopädagogik
|
Es werden allgemeine Informationen zu Nährstoffen, Kalorien, Bewegung und der Energiebilanz gegeben.
Außerdem werden psychische Probleme besprochen, die mit Übergewicht einhergehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Essen ohne Hunger
Zeitfenster: 2 - 3 Monate
|
Selbstberichtetes und verhaltensbezogenes Essen ohne Hunger
|
2 - 3 Monate
|
|
Binge Eating
Zeitfenster: 2 - 3 Monate
|
Selbstberichtetes Binge-Eating
|
2 - 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cue-Reaktivität
Zeitfenster: 2 - 3 Monate
|
Reaktivität auf nahrungsbezogene Hinweise, gemessen anhand von Heißhungerattacken und Speichelreaktionen
|
2 - 3 Monate
|
|
Selbstbeherrschung und Selbstachtung
Zeitfenster: 2 - 3 Monate
|
Selbstberichtete Selbstbeherrschung und Selbstachtung
|
2 - 3 Monate
|
|
Diätetische Zurückhaltung und Bedenken hinsichtlich Essen, Gewicht und Form
Zeitfenster: 2 - 3 Monate
|
Selbstberichtete Ernährungseinschränkung und Bedenken hinsichtlich Essen, Gewicht und Form
|
2 - 3 Monate
|
|
BMI-Änderung
Zeitfenster: 2 - 3 Monate
|
Body-Mass-Index-Änderung
|
2 - 3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichtete Erwartung und Bewertung der Intervention
Zeitfenster: 2 - 3 Monate
|
2 - 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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