- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01796340
Cue Exposure Training for overvægtige børn
13. oktober 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af to intensive to-sessionstræninger, den konventionelle psykoedukation og eksponering for mad-cue, på at spise i fravær af sult, overspisning og Body Mass Index (BMI) ændring i overvægt/ overvægtige børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være patient i Maastricht University Medical Center COACH-enhed for overvægtige børn og unge.
- Overvægt, ifølge det køns- og aldersspecifikke grænsepunkt for overvægt hos børn, som defineret af Cole og kolleger (2000).
- Alder: 12 - 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være overvægtig (længere på grund af vægttab)
- Kan ikke tale og/eller skrive hollandsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Food cue eksponering
|
Deltagerne vil blive udsat for flere slags af deres yndlingsmad.
Formålet med denne eksponering er at øge madtrangen så meget som muligt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psyko-uddannelse
|
Generel information om næringsstoffer, kalorier, motion og energibalancen vil blive givet.
Derudover vil psykiske problemer, der følger med overvægt, blive diskuteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spise i mangel af sult
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapporteret og adfærdsmæssigt målt spisning i fravær af sult
|
2-3 måneder
|
|
Overspisning
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapporteret overspisning
|
2-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cue reaktivitet
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Reaktivitet over for fødevarerelaterede signaler, målt ved madtrang og spytrespons
|
2-3 måneder
|
|
Selvkontrol og selvværd
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapporteret selvkontrol og selvværd
|
2-3 måneder
|
|
Kosttilbageholdenhed og problemer med spisning, vægt og form
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapporteret kosttilbageholdenhed og bekymringer om spisning, vægt og form
|
2-3 måneder
|
|
BMI ændring
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Ændring af kropsmasseindeks
|
2-3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret forventning og evaluering af intervention
Tidsramme: 2-3 måneder
|
2-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2013
Først opslået (SKØN)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Food cue eksponering
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
New York Obesity and Nutrition Research CenterColumbia University; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet
-
David Reardon, MDCue BiopharmaRekrutteringGlioblastom | Tilbagevendende glioblastom | Gliom, ondartetForenede Stater
-
Cue BiopharmaAfsluttetMavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Wayne State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMisbrug af marihuanaForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetReumatiske sygdomme | Lupus erythematosus, systemisk | Overholdelse, Medicin | GigtForenede Stater