- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01796340
Entraînement à l'exposition aux indices pour les enfants en surpoids
13 octobre 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'efficacité de deux formations intensives en deux sessions, la psycho-éducation conventionnelle et l'exposition aux signaux alimentaires, sur l'alimentation en l'absence de faim, les crises de boulimie et le changement de l'indice de masse corporelle (IMC) en cas de surpoids/ enfants obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être patient dans l'unité COACH du Maastricht University Medical Center pour enfants et adolescents obèses.
- Surpoids, selon le seuil de surpoids spécifique au sexe et à l'âge chez les enfants, tel que défini par Cole et ses collègues (2000).
- Âge : 12 - 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas être en surpoids (plus, en raison de la perte de poids)
- Incapable de parler et/ou d'écrire le néerlandais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Exposition aux signaux alimentaires
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Les participants seront exposés à plusieurs sortes de leurs aliments préférés.
Le but de cette exposition est d'augmenter au maximum les fringales.
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ACTIVE_COMPARATOR: Psycho-éducation
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Des informations générales sur les nutriments, les calories, l'exercice et le bilan énergétique seront fournies.
De plus, les problèmes psychologiques qui accompagnent le surpoids seront abordés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Manger en l'absence de faim
Délai: 2 - 3 mois
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Alimentation autodéclarée et comportementale mesurée en l'absence de faim
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2 - 3 mois
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Frénésie alimentaire
Délai: 2 - 3 mois
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Hyperphagie autodéclarée
|
2 - 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité des signaux
Délai: 2 - 3 mois
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Réactivité aux signaux liés à la nourriture, mesurée par les fringales et les réponses salivaires
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2 - 3 mois
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Maîtrise de soi et estime de soi
Délai: 2 - 3 mois
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Maîtrise de soi et estime de soi autodéclarées
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2 - 3 mois
|
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Restrictions alimentaires et problèmes d'alimentation, de poids et de forme
Délai: 2 - 3 mois
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Restriction alimentaire autodéclarée et problèmes d'alimentation, de poids et de forme
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2 - 3 mois
|
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Changement d'IMC
Délai: 2 - 3 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle
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2 - 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Attente autodéclarée et évaluation de l'intervention
Délai: 2 - 3 mois
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2 - 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .