- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01796340
Cue Exposure Training för överviktiga barn
13 oktober 2015 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Det primära syftet med studien är att undersöka effektiviteten av två intensiva träningar på två sessioner, den konventionella psykoedukationen och exponeringen mot matvaror, på att äta i frånvaro av hunger, hetsätning och förändringar i Body Mass Index (BMI) vid övervikt/ överviktiga barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara patient i Maastricht University Medical Center COACH-enhet för överviktiga barn och ungdomar.
- Övervikt, enligt den köns- och åldersspecifika gränsen för övervikt hos barn, enligt definitionen av Cole och kollegor (2000).
- Ålder: 12 - 18 år
Exklusions kriterier:
- Att inte vara överviktig (längre på grund av viktminskning)
- Kan inte tala och/eller skriva nederländska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Exponering för matköer
|
Deltagarna kommer att exponeras för flera sorters favoritmat.
Syftet med denna exponering är att öka matsuget så mycket som möjligt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psyko-utbildning
|
Allmän information om näringsämnen, kalorier, träning och energibalans kommer att ges.
Dessutom kommer psykologiska problem som följer med övervikt att diskuteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Äta i frånvaro av hunger
Tidsram: 2-3 månader
|
Självrapporterad & beteendemässigt mätt ätande i frånvaro av hunger
|
2-3 månader
|
|
Hetsätning
Tidsram: 2-3 månader
|
Självrapporterad hetsätning
|
2-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cue reaktivitet
Tidsram: 2-3 månader
|
Reaktivitet mot matrelaterade signaler, mätt med matbegär och salivreaktioner
|
2-3 månader
|
|
Självkontroll och självkänsla
Tidsram: 2-3 månader
|
Självrapporterad självkontroll och självkänsla
|
2-3 månader
|
|
Bekymring om kosthållning, mat, vikt och form
Tidsram: 2-3 månader
|
Självrapporterad dietåterhållsamhet och oro för ätning, vikt och form
|
2-3 månader
|
|
BMI förändring
Tidsram: 2-3 månader
|
Body Mass Index förändring
|
2-3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad förväntan och utvärdering av intervention
Tidsram: 2-3 månader
|
2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
21 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .