- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01796340
Cue-eksponeringstrening for overvektige barn
13. oktober 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Hovedmålet med studien er å undersøke effektiviteten av to intensive to-økter treninger, den konvensjonelle psykoedukasjonen og eksponeringen for matkikk, på spising i fravær av sult, overspising og endring i kroppsmasseindeks (BMI) i overvekt/ overvektige barn.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være pasient i Maastricht University Medical Center COACH-enhet for overvektige barn og ungdom.
- Overvekt, i henhold til det kjønns- og aldersspesifikke grensepunktet for overvekt hos barn, som definert av Cole og kolleger (2000).
- Alder: 12 - 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke overvektig (lenger på grunn av vekttap)
- Kan ikke snakke og/eller skrive nederlandsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Food Cue eksponering
|
Deltakerne vil bli utsatt for flere typer favorittmat.
Målet med denne eksponeringen er å øke matsuget så mye som mulig.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psyko-utdanning
|
Generell informasjon om næringsstoffer, kalorier, trening og energibalansen vil bli gitt.
I tillegg vil psykiske problemer som følger med overvekt bli diskutert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spise i fravær av sult
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapportert og atferdsmålt spising i fravær av sult
|
2-3 måneder
|
|
Overspising
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapportert overspising
|
2-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stikkordreaktivitet
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Reaktivitet på matrelaterte signaler, målt ved matsug og spyttresponser
|
2-3 måneder
|
|
Selvkontroll og selvfølelse
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapportert selvkontroll og selvfølelse
|
2-3 måneder
|
|
Begrensninger i kostholdet og bekymringer om spising, vekt og form
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Selvrapportert diettbeherskelse og bekymringer om spising, vekt og form
|
2-3 måneder
|
|
BMI endring
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Body Mass Index endring
|
2-3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert forventning og evaluering av intervensjon
Tidsramme: 2-3 måneder
|
2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .