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Entrenamiento de exposición a señales para niños con sobrepeso

13 de octubre de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El objetivo principal del estudio es investigar la efectividad de dos entrenamientos intensivos de dos sesiones, la psicoeducación convencional y la exposición a señales de alimentos, sobre comer en ausencia de hambre, atracones y cambios en el Índice de Masa Corporal (IMC) en personas con sobrepeso/ niños obesos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre (MUMC+)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser paciente en la unidad COACH del Centro Médico de la Universidad de Maastricht para niños y adolescentes obesos.
  • Sobrepeso, según el punto de corte específico por sexo y edad para el sobrepeso en niños, según lo definido por Cole y colaboradores (2000).
  • Edad: 12 - 18 años

Criterio de exclusión:

  • No tener sobrepeso (más, debido a la pérdida de peso)
  • No poder hablar y/o escribir holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Exposición a señales de comida
Conductual: Exposición a señales de comida
Los participantes estarán expuestos a varios tipos de su comida favorita. El objetivo de esta exposición es aumentar los antojos de alimentos tanto como sea posible.
COMPARADOR_ACTIVO: Psicoeducación
Conductual: Psicoeducación
Se brindará información general sobre nutrientes, calorías, ejercicio y balance energético. Además, se discutirán los problemas psicológicos que acompañan al sobrepeso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comer en ausencia de hambre.
Periodo de tiempo: 2 - 3 meses
Alimentación autoinformada y medida conductualmente en ausencia de hambre
2 - 3 meses
Atracones
Periodo de tiempo: 2 - 3 meses
Atracones autoinformados
2 - 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad de señal
Periodo de tiempo: 2 - 3 meses
Reactividad a las señales relacionadas con los alimentos, medida por los antojos de alimentos y las respuestas salivales
2 - 3 meses
Autocontrol y autoestima
Periodo de tiempo: 2 - 3 meses
Autocontrol y autoestima autoinformados
2 - 3 meses
Restricción dietética y preocupaciones sobre la alimentación, el peso y la figura
Periodo de tiempo: 2 - 3 meses
Restricción dietética autoinformada y preocupaciones sobre la alimentación, el peso y la forma
2 - 3 meses
Cambio de IMC
Periodo de tiempo: 2 - 3 meses
Cambio en el Índice de Masa Corporal
2 - 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expectativa autoinformada y evaluación de la intervención
Periodo de tiempo: 2 - 3 meses
2 - 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Maastricht University
Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Jansen, Professor, Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • METC 13-2-009
  • NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exposición a señales de comida

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