- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01796340
Treinamento de exposição a estímulos para crianças com excesso de peso
13 de outubro de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O objetivo principal do estudo é investigar a eficácia de dois treinamentos intensivos de duas sessões, a psicoeducação convencional e a exposição a estímulos alimentares, sobre alimentação na ausência de fome, compulsão alimentar e alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) em pacientes com sobrepeso/ crianças obesas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser paciente na unidade COACH do Maastricht University Medical Center para crianças e adolescentes obesos.
- Excesso de peso, de acordo com o ponto de corte específico de sexo e idade para excesso de peso em crianças, conforme definido por Cole e colegas (2000).
- Idade: 12 - 18 anos
Critério de exclusão:
- Não estar acima do peso (mais, devido à perda de peso)
- Não é capaz de falar e/ou escrever holandês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exposição à comida
|
Os participantes serão expostos a vários tipos de sua comida favorita.
O objetivo desta exposição é aumentar os desejos de comida tanto quanto possível.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psicoeducação
|
Serão fornecidas informações gerais sobre nutrientes, calorias, exercícios e balanço energético.
Além disso, serão discutidos os problemas psicológicos que acompanham o excesso de peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comer na ausência de fome
Prazo: 2 - 3 meses
|
Comer autorreferido e medido comportamentalmente na ausência de fome
|
2 - 3 meses
|
|
Compulsão alimentar
Prazo: 2 - 3 meses
|
Compulsão alimentar autorreferida
|
2 - 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade de sinalização
Prazo: 2 - 3 meses
|
Reatividade a sinais relacionados à comida, medidos por desejos de comida e respostas salivares
|
2 - 3 meses
|
|
Autocontrole e autoestima
Prazo: 2 - 3 meses
|
Autorrelato de autocontrole e autoestima
|
2 - 3 meses
|
|
Restrição dietética e preocupações com a alimentação, peso e forma
Prazo: 2 - 3 meses
|
Restrição alimentar autorreferida e preocupações com alimentação, peso e forma
|
2 - 3 meses
|
|
Mudança de IMC
Prazo: 2 - 3 meses
|
Alteração do Índice de Massa Corporal
|
2 - 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expectativa autorrelatada e avaliação da intervenção
Prazo: 2 - 3 meses
|
2 - 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Jansen, Professor, Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Jansen A, Van den Hout MA, De Loof C, Zandbergen J, Griez E. A case of bulimia successfully treated by cue exposure. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1989 Dec;20(4):327-32. doi: 10.1016/0005-7916(89)90064-5.
- Jansen A, Broekmate J, Heymans M. Cue-exposure vs self-control in the treatment of binge eating: a pilot study. Behav Res Ther. 1992 May;30(3):235-41. doi: 10.1016/0005-7967(92)90069-s.
- Jansen A. A learning model of binge eating: cue reactivity and cue exposure. Behav Res Ther. 1998 Mar;36(3):257-72. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00055-2.
- Toro J, Cervera M, Feliu MH, Garriga N, Jou M, Martinez E, Toro E. Cue exposure in the treatment of resistant bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2003 Sep;34(2):227-34. doi: 10.1002/eat.10186.
- Martinez-Mallen E, Castro-Fornieles J, Lazaro L, Moreno E, Morer A, Font E, Julien J, Vila M, Toro J. Cue exposure in the treatment of resistant adolescent bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2007 Nov;40(7):596-601. doi: 10.1002/eat.20423.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 13-2-009
- NWO (OTHER_GRANT: Vici grant 453.10.006, awarded to Anita Jansen)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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