- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01801345
Vliv únavy na klinický výkon
9. září 2019 aktualizováno: NorthShore University HealthSystem
Vliv únavy na klinický výkon zkušených lékařů: Simulační studie
Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv únavy na klinický výkon v simulovaném porodnickém pohotovosti.
Tento scénář byl zvolen, protože se jedná o běžnou klinickou situaci, které čelí poskytovatelé anestezie na pohotovosti, a proto pravděpodobně nastane, když je poskytovatel unavený.
Sekundární výsledky budou zahrnovat hodnocení dalších faktorů, které zhoršují pokles výkonnosti související s únavou, včetně věku, let tréninku/praxe a klinické zátěže před účastí ve studii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni přítomní anesteziologové, kteří přes noc zavolají do nemocnice Evanston, budou způsobilými účastníky.
Kritéria vyloučení:
- Rezidentní lékař nebo praktikant, lékař nebere přes noc domácí hovor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Odpočinul si
Subjekty provedou scénář jednou během běžného pracovního dne (odpočinek)
|
|
|
Aktivní komparátor: Unavený
Subjekty provedou scénář po odpracování 12-24hodinové noční směny (únava).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre klinického výkonu
Časové okno: 24 měsíců
|
Skóre výkonu na stupnici hodnocení Stat c-section založené na hodnocení videa od 2 hodnotitelů
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanfordská stupnice ospalosti
Časové okno: 24 měsíců
|
SSS skóre v klidových a unavených pažích
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EH12-048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .