- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01801345
Effekten av trötthet på den kliniska prestandan
9 september 2019 uppdaterad av: NorthShore University HealthSystem
Effekten av trötthet på den kliniska prestandan hos erfarna läkare: en simuleringsstudie
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av trötthet på klinisk prestation i en simulerad obstetrisk nödsituation.
Det här scenariot valdes eftersom det är en vanlig klinisk situation som anestesileverantörer står inför och därför sannolikt inträffar när en vårdgivare är trött.
Sekundära resultat kommer att inkludera utvärdering av andra faktorer som förvärrar trötthetsrelaterad prestationsminskning, inklusive ålder, år av träning/övning och klinisk belastning innan studiedeltagandet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla behandlande anestesiläkare som tar över natten till Evanston Hospital kommer att vara berättigade deltagare.
Exklusions kriterier:
- Fastboende läkare eller praktikant, läkare tar inte över natten i hembesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvilad
Försökspersoner kommer att utföra scenariot en gång under en normal arbetsdag (vilad)
|
|
|
Aktiv komparator: Trött
Försökspersoner kommer att utföra scenariot efter att ha arbetat ett 12-24 timmars nattskift (trött).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för klinisk prestanda
Tidsram: 24 månader
|
Prestandapoäng på Stat C-sektions betygsskala baserat på videobetyg av 2 betygstagare
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stanford Sleepiness Scale
Tidsram: 24 månader
|
SSS poäng i utvilade och utmattade armar
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EH12-048
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .