- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01801345
Die Auswirkung von Müdigkeit auf die klinische Leistung
9. September 2019 aktualisiert von: NorthShore University HealthSystem
Die Auswirkung von Müdigkeit auf die klinische Leistung erfahrener Ärzte: Eine Simulationsstudie
Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkung von Müdigkeit auf die klinische Leistung in einem simulierten geburtshilflichen Notfall zu untersuchen.
Dieses Szenario wurde gewählt, da es sich um eine häufige klinische Situation handelt, mit der Anästhesiedienstleister auf Abruf konfrontiert sind, und daher wahrscheinlich auftritt, wenn ein Anbieter übermüdet ist.
Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Bewertung anderer Faktoren, die den ermüdungsbedingten Leistungsabfall verschlimmern, einschließlich Alter, Trainings-/Praxisjahre und klinische Belastung vor der Studienteilnahme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle anwesenden Anästhesisten, die über Nacht im Evanston Hospital stationiert sind, sind berechtigte Teilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Assistenzarzt oder Assistenzarzt, Arzt, der nicht über Nacht Hausbesuche macht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Ausgeruht
Die Probanden führen das Szenario einmal während eines normalen Arbeitstages (ausgeruht) durch.
|
|
|
Aktiver Komparator: Erschöpft
Die Probanden führen das Szenario nach einer 12- bis 24-stündigen Nachtschicht (ermüdet) durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Leistungswert
Zeitfenster: 24 Monate
|
Leistungsbewertung auf der Stat-Kaiserschnitt-Bewertungsskala basierend auf der Videobewertung durch 2 Bewerter
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stanford-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 24 Monate
|
SSS-Werte in ausgeruhten und ermüdeten Armen
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EH12-048
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .