- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01801345
Effekten av fatigue på den kliniske ytelsen
9. september 2019 oppdatert av: NorthShore University HealthSystem
Effekten av tretthet på den kliniske ytelsen til erfarne leger: En simuleringsstudie
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av fatigue på klinisk ytelse i en simulert obstetrisk nødsituasjon.
Dette scenariet ble valgt fordi det er en vanlig klinisk situasjon som anestesileverandører står overfor og derfor sannsynligvis vil oppstå når en leverandør er sliten.
Sekundære utfall vil inkludere evaluering av andre faktorer som forverrer utmattelsesrelatert nedgang i ytelse, inkludert alder, år med trening/praksis og klinisk belastning før studiedeltakelse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle anestesileger som tar over natten ved Evanston Hospital vil være kvalifiserte deltakere.
Ekskluderingskriterier:
- Fastlege eller praktikant, lege som ikke tar over natten i husbesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hvilt
Emner vil utføre scenariet én gang i løpet av en normal arbeidsdag (hvilte)
|
|
|
Aktiv komparator: Utmattet
Forsøkspersonene vil utføre scenariet etter å ha jobbet et 12-24 timers nattskift (trøtt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for klinisk ytelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Ytelsesscore på Stat C-seksjons vurderingsskala basert på videovurdering av 2 vurderere
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stanford Sleepiness Scale
Tidsramme: 24 måneder
|
SSS skårer i uthvilte og tretthetsarmer
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH12-048
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .