- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01801345
L'effetto della fatica sulle prestazioni cliniche
9 settembre 2019 aggiornato da: NorthShore University HealthSystem
L'effetto della fatica sulle prestazioni cliniche di medici esperti: uno studio di simulazione
Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato è quello di esaminare l'effetto della fatica sulle prestazioni cliniche in un'emergenza ostetrica simulata.
Questo scenario è stato scelto perché è una situazione clinica comune affrontata dagli operatori di anestesia su chiamata e quindi è probabile che si verifichi quando un operatore è affaticato.
Gli esiti secondari includeranno la valutazione di altri fattori che peggiorano il decremento delle prestazioni correlato alla fatica, tra cui età, anni di formazione/pratica e carico clinico prima della partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli anestesisti presenti che effettuano una visita notturna all'Evanston Hospital saranno partecipanti idonei.
Criteri di esclusione:
- Medico residente o tirocinante, medico che non effettua visite domiciliari notturne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Riposato
I soggetti eseguiranno lo scenario, una volta durante una normale giornata lavorativa (a riposo)
|
|
Comparatore attivo: Affaticato
I soggetti eseguiranno lo scenario dopo aver svolto un turno notturno di 12-24 ore (affaticati).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della prestazione clinica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Punteggio delle prestazioni sulla scala di valutazione Stat c-section basata sulla valutazione video di 2 valutatori
|
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sonnolenza di Stanford
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Punteggi SSS nelle braccia riposate e affaticate
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH12-048
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