- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01801345
Влияние усталости на клиническую эффективность
9 сентября 2019 г. обновлено: NorthShore University HealthSystem
Влияние усталости на клиническую эффективность опытных врачей: симуляционное исследование
Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния утомления на клиническую эффективность при моделировании неотложной акушерской помощи.
Этот сценарий был выбран потому, что это обычная клиническая ситуация, с которой сталкиваются дежурные анестезиологи, и поэтому она может возникнуть, когда анестезиолог утомлен.
Вторичные результаты будут включать оценку других факторов, которые усугубляют снижение работоспособности, связанное с утомлением, включая возраст, годы обучения/практики и клиническую нагрузку до участия в исследовании.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все лечащие анестезиологи, принимающие ночной вызов в больницу Эванстон, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Врач-резидент или стажер, врач не берет вызов на дом на ночь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Отдохнул
Субъекты выполнят сценарий один раз в течение обычного рабочего дня (отдохнув)
|
|
|
Активный компаратор: Усталый
Субъекты будут выполнять сценарий после работы в ночную смену продолжительностью от 12 до 24 часов (усталость).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинической эффективности
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка производительности по шкале оценки кесарева сечения Stat на основе оценки видео двумя оценщиками
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стэнфордская шкала сонливости
Временное ограничение: 24 месяца
|
Показатели SSS в отдохнувших и утомленных руках
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EH12-048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .