- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01801345
El efecto de la fatiga en el rendimiento clínico
9 de septiembre de 2019 actualizado por: NorthShore University HealthSystem
El efecto de la fatiga en el desempeño clínico de médicos experimentados: un estudio de simulación
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es examinar el efecto de la fatiga en el desempeño clínico en una emergencia obstétrica simulada.
Se eligió este escenario porque es una situación clínica común que enfrentan los proveedores de anestesia de guardia y, por lo tanto, es probable que ocurra cuando un proveedor está fatigado.
Los resultados secundarios incluirán la evaluación de otros factores que empeoran la disminución del rendimiento relacionada con la fatiga, incluida la edad, los años de entrenamiento/práctica y la carga clínica antes de la participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán participantes elegibles todos los anestesiólogos asistentes que tomen una llamada durante la noche en el Hospital Evanston.
Criterio de exclusión:
- Médico residente o aprendiz, médico que no pasa la noche en la visita a domicilio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Descansado
Los sujetos realizarán el escenario, una vez durante un día normal de trabajo (descansado)
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Comparador activo: Fatigado
Los sujetos realizarán el escenario después de trabajar un turno nocturno de 12 a 24 horas (fatigados).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Puntuación de rendimiento en la escala de calificación de cesárea de Stat basada en la calificación de video de 2 evaluadores
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24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de somnolencia de Stanford
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Puntuaciones SSS en brazos descansados y fatigados
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH12-048
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .