- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01801345
L'effet de la fatigue sur la performance clinique
9 septembre 2019 mis à jour par: NorthShore University HealthSystem
L'effet de la fatigue sur la performance clinique des médecins expérimentés : une étude de simulation
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner l'effet de la fatigue sur la performance clinique lors d'une simulation d'urgence obstétricale.
Ce scénario a été choisi parce qu'il s'agit d'une situation clinique courante à laquelle sont confrontés les anesthésistes de garde et donc susceptible de se produire lorsqu'un anesthésiste est fatigué.
Les critères de jugement secondaires incluront l'évaluation d'autres facteurs qui aggravent la diminution de la performance liée à la fatigue, notamment l'âge, les années de formation/pratique et la charge clinique avant la participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les anesthésistes présents prenant un appel de nuit à l'hôpital d'Evanston seront des participants éligibles.
Critère d'exclusion:
- Médecin résident ou stagiaire, médecin ne passant pas la nuit à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Reposé
Les sujets exécuteront le scénario, une fois au cours d'une journée de travail normale (repos)
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Comparateur actif: Fatigué
Les sujets exécuteront le scénario après avoir travaillé un quart de nuit de 12 à 24 heures (fatigue).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de performance clinique
Délai: 24mois
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Score de performance sur l'échelle d'évaluation de la césarienne Stat basée sur l'évaluation de la vidéo par 2 évaluateurs
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de somnolence de Stanford
Délai: 24mois
|
Scores SSS dans les bras reposés et fatigués
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2013
Première publication (Estimation)
28 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EH12-048
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