- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01801345
Effekten af træthed på den kliniske præstation
9. september 2019 opdateret af: NorthShore University HealthSystem
Effekten af træthed på den kliniske præstation af erfarne læger: en simuleringsundersøgelse
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af træthed på den kliniske præstation i en simuleret obstetrisk nødsituation.
Dette scenarie blev valgt, fordi det er en almindelig klinisk situation, som anæstesiudbydere står over for, og derfor sandsynligvis vil opstå, når en udbyder er træt.
Sekundære resultater vil omfatte evaluering af andre faktorer, der forværrer træthedsrelateret nedgang i ydeevne, herunder alder, års træning/praksis og klinisk belastning forud for deltagelse i undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilstedeværende anæstesilæger, der tager natten over på Evanston Hospital, vil være berettigede deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Fastlæge eller praktikant, læge tager ikke overnatning i stuegang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Udhvilet
Emner vil udføre scenariet én gang i løbet af en normal arbejdsdag (udhvilet)
|
|
Aktiv komparator: Træt
Forsøgspersonerne udfører scenariet efter at have arbejdet på 12-24 timers nathold (trætte).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for klinisk ydeevne
Tidsramme: 24 måneder
|
Præstationsscore på Stat c-sektions vurderingsskala baseret på videovurdering af 2 bedømmere
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stanford Sleepiness Scale
Tidsramme: 24 måneder
|
SSS scorer i udhvilede og træthedsarme
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2013
Først opslået (Skøn)
28. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EH12-048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .