- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01801345
Het effect van vermoeidheid op de klinische prestaties
9 september 2019 bijgewerkt door: NorthShore University HealthSystem
Het effect van vermoeidheid op de klinische prestaties van ervaren artsen: een simulatiestudie
Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van het effect van vermoeidheid op klinische prestaties in een gesimuleerde verloskundige noodsituatie.
Er is voor dit scenario gekozen omdat het een veelvoorkomende klinische situatie is waarmee anesthesiemedewerkers op afroep worden geconfronteerd en die zich daarom waarschijnlijk voordoen wanneer een zorgverlener vermoeid is.
Secundaire uitkomsten omvatten de evaluatie van andere factoren die vermoeidheidsgerelateerde achteruitgang in prestaties verergeren, waaronder leeftijd, jaren van training/praktijk en klinische belasting voorafgaand aan deelname aan de studie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle aanwezige anesthesiologen die 's nachts in het Evanston Hospital worden gebeld, komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Huisarts of stagiair, arts die niet 's nachts huisbezoek neemt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Uitgerust
Proefpersonen voeren het scenario één keer uit tijdens een normale werkdag (uitgerust)
|
|
|
Actieve vergelijker: Vermoeid
De proefpersonen voeren het scenario uit nadat ze een nachtdienst van 12-24 uur hebben gewerkt (vermoeid).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestatiescore
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Prestatiescore op Stat keizersnede beoordelingsschaal gebaseerd op videobeoordeling door 2 beoordelaars
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stanford-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 24 maanden
|
SSS-scores in rustende en vermoeide armen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EH12-048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .