- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01801345
Wpływ zmęczenia na wyniki kliniczne
9 września 2019 zaktualizowane przez: NorthShore University HealthSystem
Wpływ zmęczenia na wyniki kliniczne doświadczonych lekarzy: badanie symulacyjne
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu zmęczenia na wyniki kliniczne w symulowanym nagłym przypadku położniczym.
Wybrano ten scenariusz, ponieważ jest to powszechna sytuacja kliniczna, z którą stykają się anestezjolodzy na wezwanie, a zatem może wystąpić, gdy lekarz jest zmęczony.
Wyniki drugorzędne będą obejmować ocenę innych czynników, które pogarszają spadek wydajności związany ze zmęczeniem, w tym wiek, lata treningu/praktyki i obciążenie kliniczne przed udziałem w badaniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy anestezjolodzy biorący udział w nocnym dyżurze w szpitalu Evanston będą kwalifikującymi się uczestnikami.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz rezydent lub stażysta, lekarz nie przyjmujący na noc wizyty domowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wypoczęty
Badani wykonają scenariusz raz podczas normalnego dnia pracy (wypoczęty)
|
|
|
Aktywny komparator: Zmęczony
Badani wykonają scenariusz po przepracowaniu 12-24 godzinnej nocnej zmiany (zmęczenie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności klinicznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wynik wydajności w skali oceny c-sekcji Stat na podstawie oceny wideo przez 2 oceniających
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Senności Stanforda
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wyniki SSS w ramionach wypoczętych i zmęczonych
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH12-048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .