- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01802827
Tracheobronchitida spojená s ventilátorem v prvních 14 dnech na JIP
28. února 2013 aktualizováno: Efstratios Manoulakas, University of Thessaly
Prozkoumat klinický průběh a rizikové faktory DPH a dopad DPH na nemocnost a mortalitu na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP ventilovali > 48 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 48 hodin mechanické větrání
Kritéria vyloučení:
- imunodeficience
- těhotenství
- těžká CHOPN, chronická bronchitida, bronchiektázie
- nedávný zápal plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s DPH
Pacienti, u kterých se vyvine tracheobronchitida spojená s ventilátorem
|
VAP
Pacienti s pneumonií spojenou s ventilátorem
|
Žádná infekce spojená s ventilátorem
pacientů, u kterých se během pobytu na JIP nevyskytla infekce spojená s ventilátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úmrtnost
Časové okno: úmrtnost ve 4 týdnech
|
hodnotili jsme mortalitu ze všech příčin po 4 týdnech
|
úmrtnost ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: předpokládaná průměrná délka pobytu 15 dní
|
předpokládaná průměrná délka pobytu 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MARKAR236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .